国家: 塞尔维亚
语言: 塞尔维亚文
来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Кетопрофен
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
M01AE03
ketoprofen
kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda; 150mg; blister, 2x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.
JKL: 1162303
OBNOVA
2023-07-10
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK KETONAL ® DUO, 150 MG, KAPSULE SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE KETOPROFEN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovopročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ilifarmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Ketonal DUO i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ketonal DUO 3. Kako se uzima lek Ketonal DUO 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Ketonal DUO 6. Sadržaj pakovanja i ostaleinformacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK KETONAL DUO I ČEMU JE NAMENJEN Aktivna supstanca leka Ketonal DUO je ketoporfen. Ketoprofen pripada grupi lekova koja se zove nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL). Ketoprofen ima analgetski, antiinflamatorni i antipiretski efekat, odnosno pomaže u ublažavanju bolova, kontroli zapaljenja i smanjuje telesnu temperaturu. Lek Ketonal DUO se koristi za ublažavanje bola: - nakon povreda; - nakon operacija; - tokom menstruacije; - kod metastaza malignih tumora u kostima. Lek Ketonal DUO se koristi u LEČENJU RAZLIČITIH REUMATSKIH OBOLJENJA, kao što su: - reumatoidni artritis (sistemsko oboljenje sa zapaljenjem zglobova sa posledičnim pogoršanjem stanja zglobova i ukočenošću) - ankilozirajući spondilitis (vrsta artritisa koja dovodi do bola i spajanja kičmenih pršljenova), psorijatični artritis (zapaljenje zglobova kod psorijaze), reaktivni artritis (artritis nakon infekcija) - giht (metabolički poremećaj kod koga se kristali mokraćne kiseline talože u zglobovima), pseudogiht (depoziti kristala soli kalcijuma u zgl 阅读完整的文件
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Ketonal ® DUO, 150 mg, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde INN: ketoprofen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda sadrži ukupno 150 mg ketoprofena. Ketoprofen se nalazi u obliku peleta; u kapsuli se nalaze dve vrste peleta: NEOBLOŽENE PELETE bele boje iz kojih se ketoprofen oslobađa brzo i OBLOŽENE PELETE žute boje iz kojih se ketoprofen oslobađa sporo; neobložene pelete čine 60% sadržaja kapsule, a obložene 40% sadržaja kapsule. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Jedna kapsula sadrži 20 mg laktoze, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda Tvrda kapsula s plavom kapicom i providnim telom, napunjena belim i žutim peletama. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ketoprofen je nesteroidni antireumatski lek sa antiinflamatornim, analgetičkim i antipiretičkim dejstvom. Koristi se za simptomatsko lečenje inflamatornih, degenerativnih i metaboličkih reumatskih bolesti i smanjenje bola kod nekih sindroma bola. Indikacije za upotrebu Ketonal DUO kapsula su sledeće: _Bol:_ - posttraumatski bol, - postoperativni bol, - dismenoreja, - bolovi kod tumorskih metastaza na kostima. _Reumatska oboljenja:_ - reumatoidni artritis, - seronegativni spondiloartritis (ankilozirajući spondilitis, psorijatični artritis, reaktivni artritis), - giht, pseudogiht, - osteoartritis, - ekstraartikularni reumatizam (tendinitis, burzitis, kapsulitis ramena). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje 2 od 11 ODRASLI I ADOLESCENTI STARIJI OD 15 GODINA: Uobičajena propisana doza je 150 mg, jednom dnevno. Neželjena dejstva leka se mogu svesti na najmanju moguću meru upotrebom najmanje efektivne doze u najkraćem mogućem vremenskom periodu potrebnom za kontrolu simptoma (videti odeljak 4.4). Maksimalna dnevna doza ketoprofena iznosi 200 mg. Potrebno je pažljivo razmotriti odnos koristi i 阅读完整的文件