Ketonal DUO

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

Кетопрофен

Saatavilla:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

ATC-koodi:

M01AE03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ketoprofen

Kpl paketissa:

kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda; 150mg; blister, 2x10kom

Prescription tyyppi:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Valmistaja:

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.

Tuoteyhteenveto:

JKL: 1162303

Valtuutuksen tilan:

OBNOVA

Valtuutus päivämäärä:

2023-07-10

Pakkausseloste

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
KETONAL
®
DUO, 150 MG, KAPSULE SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE
KETOPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovopročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ilifarmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ketonal DUO i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ketonal DUO
3.
Kako se uzima lek Ketonal DUO
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ketonal DUO
6.
Sadržaj pakovanja i ostaleinformacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK KETONAL DUO I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca leka Ketonal DUO je ketoporfen.
Ketoprofen pripada grupi lekova koja se zove nesteroidni
antiinflamatorni lekovi (NSAIL).
Ketoprofen ima analgetski, antiinflamatorni i antipiretski efekat,
odnosno pomaže u ublažavanju bolova,
kontroli zapaljenja i smanjuje telesnu temperaturu.
Lek Ketonal DUO se koristi za ublažavanje bola:
-
nakon povreda;
-
nakon operacija;
-
tokom menstruacije;
-
kod metastaza malignih tumora u kostima.
Lek Ketonal DUO se koristi u LEČENJU RAZLIČITIH REUMATSKIH
OBOLJENJA, kao što su:
-
reumatoidni artritis (sistemsko oboljenje sa zapaljenjem zglobova sa
posledičnim pogoršanjem stanja
zglobova i ukočenošću)
-
ankilozirajući spondilitis (vrsta artritisa koja dovodi do bola i
spajanja kičmenih pršljenova),
psorijatični artritis (zapaljenje zglobova kod psorijaze), reaktivni
artritis (artritis nakon infekcija)
-
giht (metabolički poremećaj kod koga se kristali mokraćne kiseline
talože u zglobovima), pseudogiht
(depoziti kristala soli kalcijuma u zgl

Valmisteyhteenveto

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ketonal
®
DUO, 150 mg, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde
INN: ketoprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda sadrži ukupno 150
mg ketoprofena.
Ketoprofen se nalazi u obliku peleta; u kapsuli se nalaze dve vrste
peleta: NEOBLOŽENE PELETE bele boje iz
kojih se ketoprofen oslobađa brzo i OBLOŽENE PELETE žute boje iz
kojih se ketoprofen oslobađa sporo;
neobložene pelete čine 60% sadržaja kapsule, a obložene 40%
sadržaja kapsule.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Jedna kapsula sadrži 20 mg laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda
Tvrda kapsula s plavom kapicom i providnim telom, napunjena belim i
žutim peletama.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ketoprofen je nesteroidni antireumatski lek sa antiinflamatornim,
analgetičkim i antipiretičkim dejstvom.
Koristi se za simptomatsko lečenje inflamatornih, degenerativnih i
metaboličkih reumatskih bolesti i
smanjenje bola kod nekih sindroma bola.
Indikacije za upotrebu Ketonal DUO kapsula su sledeće:
_Bol:_
-
posttraumatski bol,
-
postoperativni bol,
-
dismenoreja,
-
bolovi kod tumorskih metastaza na kostima.
_Reumatska oboljenja:_
-
reumatoidni artritis,
-
seronegativni spondiloartritis (ankilozirajući spondilitis,
psorijatični artritis, reaktivni artritis),
-
giht, pseudogiht,
-
osteoartritis,
-
ekstraartikularni reumatizam (tendinitis, burzitis, kapsulitis
ramena).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
2 od 11
ODRASLI I ADOLESCENTI STARIJI OD 15 GODINA:
Uobičajena propisana doza je 150 mg, jednom dnevno.
Neželjena dejstva leka se mogu svesti na najmanju moguću meru
upotrebom najmanje efektivne doze u
najkraćem mogućem vremenskom periodu potrebnom za kontrolu simptoma
(videti odeljak 4.4).
Maksimalna dnevna doza ketoprofena iznosi 200 mg. Potrebno je
pažljivo razmotriti
odnos koristi i