Ketaset 100 mg/ml

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

有效成分:

Ketamin

可用日期:

Zoetis Česká republika s.r.o.

ATC代码:

QN01AX

INN（国际名称）:

Ketamine (Ketaminum)

药物剂型:

Injekční roztok

治疗组:

psi, kočky, koně

治疗领域:

Jiná celková anestetika

產品總結:

9904540 - 10 x 1 ml - lahvička - sklo; 9904541 - 50 x 1 ml - lahvička - sklo

授权日期:

2015-09-25

资料单张

 
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
Ketaset 100 mg/ml injekční roztok pro psy, kočky a koně
1.
JMÉNO   A   ADRESA   DRŽITELE   ROZHODNUTÍ   O   REGISTRACI   A   DRŽITELE
POVOLENÍ   K   VÝROBĚ   ODPOVĚDNÉHO   ZA   UVOLNĚNÍ   ŠARŽE,   POKUD   SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Zoetis Česká republika, s.r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Česká republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L., Ctra. Camprodón s/n, Finca La Riba., 17813 Vall de
Bianya (Gerona), Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ketaset 100 mg/ml injekční roztok pro psy, kočky a koně
Ketaminum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ketaminum
100 mg
(odpovídá ketamini hydrochloridum 115,36 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzethoniumchlorid
0,10 mg
Injekční roztok.
Čirý, bezbarvý roztok, bez viditelných známek kontaminace.
4.
INDIKACE
Přípravek může být použit k úvodu anestezie:
a)
v kombinaci s butorfanolem a medetomidinem  u psů a koček,
b)
v kombinaci s xylazinem u psů, koček a koní,
c)
v kombinaci s detomidinem u koní,
d)
v kombinaci s romifidinem u koní.
Na základě posouzení poměru terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem
lze přípravek použít u  kočky domácí   jako jediný prostředek pro imobilizaci a drobné chirurgické
zákroky v případech  kde není nutná svalová relaxace.
5. 
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s poruchami jater nebo ledvin.
Nepoužívat u zvířat v šoku, s vysokým krevním tlakem nebo glaukomem. 
Pro reverzi kombinací s ketaminem nepoužívejte u psů atipamezol.
Nepoužívejte ketamin jako jediný prostředek u psů a koní.
Nepoužívat v p�

产品特点

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ketaset 100 mg/ml injekční roztok pro psy, kočky a koně
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ketaminum
100 mg
(odpovídá ketamini hydrochloridum 115,36 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzethonium-chlorid 0,10 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, bezbarvý roztok, bez viditelných známek znečištění.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi, kočky a koně.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT 
Přípravek může být použit k úvodu do anestezie:
a)v kombinaci s butorfanolem a medetomidinem  u psů a koček,
b)v kombinaci s xylazinem u psů, koček a koní,
c)v kombinaci s detomidinem u koní,
d)v kombinaci s romifidinem u koní.
Na základě posouzení poměru terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem, lze
přípravek použít u kočky domácí jako jediný prostředek pro imobilizaci a drobné chirurgické zákroky
v případech, kde není nutná svalová relaxace.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s poruchami jater nebo ledvin.
Nepoužívat u zvířat v šoku, s vysokým krevním tlakem nebo glaukomem. 
Pro reverzi kombinací s ketaminem nepoužívejte u psů atipamezol.
Nepoužívejte ketamin jako jediný prostředek u psů a koní.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Pro velmi bolestivé chirurgické zákroky a pro velké chirurgické zákroky, stejně jako pro udržování
anestezie, je nutná kombinace s injekčními nebo inhalačními anestetiky. 
Pro   chirurgické   a   diagnostické   zákroky   vyžadující �