Riik: Tšehhi
keel: tšehhi
Allikas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ketamin
Zoetis Česká republika s.r.o.
QN01AX
Ketamine (Ketaminum)
Injekční roztok
psi, kočky, koně
Jiná celková anestetika
9904540 - 10 x 1 ml - lahvička - sklo; 9904541 - 50 x 1 ml - lahvička - sklo
2015-09-25
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Ketaset 100 mg/ml injekční roztok pro psy, kočky a koně 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Zoetis Česká republika, s.r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Česká republika Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L., Ctra. Camprodón s/n, Finca La Riba., 17813 Vall de Bianya (Gerona), Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ketaset 100 mg/ml injekční roztok pro psy, kočky a koně Ketaminum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Ketaminum 100 mg (odpovídá ketamini hydrochloridum 115,36 mg) POMOCNÉ LÁTKY: Benzethoniumchlorid 0,10 mg Injekční roztok. Čirý, bezbarvý roztok, bez viditelných známek kontaminace. 4. INDIKACE Přípravek může být použit k úvodu anestezie: a) v kombinaci s butorfanolem a medetomidinem u psů a koček, b) v kombinaci s xylazinem u psů, koček a koní, c) v kombinaci s detomidinem u koní, d) v kombinaci s romifidinem u koní. Na základě posouzení poměru terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem lze přípravek použít u kočky domácí jako jediný prostředek pro imobilizaci a drobné chirurgické zákroky v případech kde není nutná svalová relaxace. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat s poruchami jater nebo ledvin. Nepoužívat u zvířat v šoku, s vysokým krevním tlakem nebo glaukomem. Pro reverzi kombinací s ketaminem nepoužívejte u psů atipamezol. Nepoužívejte ketamin jako jediný prostředek u psů a koní. Nepoužívat v p Lugege kogu dokumenti
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ketaset 100 mg/ml injekční roztok pro psy, kočky a koně 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Ketaminum 100 mg (odpovídá ketamini hydrochloridum 115,36 mg) POMOCNÉ LÁTKY: Benzethonium-chlorid 0,10 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý, bezbarvý roztok, bez viditelných známek znečištění. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi, kočky a koně. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Přípravek může být použit k úvodu do anestezie: a)v kombinaci s butorfanolem a medetomidinem u psů a koček, b)v kombinaci s xylazinem u psů, koček a koní, c)v kombinaci s detomidinem u koní, d)v kombinaci s romifidinem u koní. Na základě posouzení poměru terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem, lze přípravek použít u kočky domácí jako jediný prostředek pro imobilizaci a drobné chirurgické zákroky v případech, kde není nutná svalová relaxace. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat s poruchami jater nebo ledvin. Nepoužívat u zvířat v šoku, s vysokým krevním tlakem nebo glaukomem. Pro reverzi kombinací s ketaminem nepoužívejte u psů atipamezol. Nepoužívejte ketamin jako jediný prostředek u psů a koní. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Pro velmi bolestivé chirurgické zákroky a pro velké chirurgické zákroky, stejně jako pro udržování anestezie, je nutná kombinace s injekčními nebo inhalačními anestetiky. Pro chirurgické a diagnostické zákroky vyžadující Lugege kogu dokumenti