国家: 奥地利
语言: 德文
来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DIENOGEST; ETHINYLESTRADIOL
Exeltis Germany GmbH
G03AA16
dienogest; ethinylestradiol
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2024-04-12
Gebrauchsinformation: Information für Patientinnen Kelzy 2 mg/0,02 mg Retardtabletten Wirkstoffe: Dienogest/Ethinylestradiol Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wichtige Informationen über kombinierte hormonelle Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung (kombinierte hormonelle Kontrazeptiva - KHK) − Bei korrekter Einnahme zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden. − Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Einnahme oder bei Wiederaufnahme der Einnahme eines kombinierten hormonellen Arzneimittels zur Schwangerschaftsverhütung nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen. − Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2 „Blutgerinnsel“). Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Kelzy und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Kelzy beachten? 3. Wie ist Kelzy einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Kelzy aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Kelzy und wofür wird es angewendet? Kelzy ist eine kombinierte Verhütungspille zum Einnehmen und wird zur Schwangerschaftsverhütung angewendet. Jede der 24 weißen Tabl 阅读完整的文件
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Kelzy 2 mg/0,02 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Weiße Retardtabletten: Jede Tablette enthält 2 mg Dienogest und 0,02 mg Ethinylestradiol. Grüne Placebo-Tabletten: Die Tablette enthält keine Wirkstoffe. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede weiße wirkstoffhaltige Retardtablette enthält 19 mg Lactose (als Lactose- Monohydrat). Jede grüne Placebo-Filmtablette enthält 56 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Retardtabletten. Die wirkstoffhaltige Tablette ist eine weiße, runde Tablette mit einem Durchmesser von etwa 5 mm. Die Placebo-Tablette ist eine grüne, runde Tablette mit einem Durchmesser von etwa 5 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Orale hormonelle Kontrazeption. Bei der Entscheidung, Kelzy zu verschreiben, sind die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), zu berücksichtigen. Das Risiko für eine VTE bei Einnahme von Kelzy ist auch mit dem anderer kombinierter hormoneller Kontrazeptiva (KHK) zu vergleichen (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung 阅读完整的文件