Kelzy 2 mg/0,02 mg Retardtabletten

Země: Rakousko

Jazyk: němčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivní složka:

DIENOGEST; ETHINYLESTRADIOL

Dostupné s:

Exeltis Germany GmbH

ATC kód:

G03AA16

INN (Mezinárodní Name):

dienogest; ethinylestradiol

Druh předpisu:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Přehled produktů:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizace:

2024-04-12

Informace pro uživatele

Gebrauchsinformation: Information für Patientinnen
Kelzy 2 mg/0,02 mg Retardtabletten
Wirkstoffe: Dienogest/Ethinylestradiol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Wichtige Informationen über kombinierte hormonelle Arzneimittel zur
Schwangerschaftsverhütung (kombinierte hormonelle Kontrazeptiva - KHK)
− Bei korrekter Einnahme zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen
Verhütungsmethoden.
− Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und
Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Einnahme oder bei Wiederaufnahme der
Einnahme eines kombinierten hormonellen Arzneimittels zur Schwangerschaftsverhütung
nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
− Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an
Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2 „Blutgerinnsel“).
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Kelzy und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Kelzy beachten?
3. Wie ist Kelzy einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Kelzy aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Kelzy und wofür wird es angewendet?
Kelzy ist eine kombinierte Verhütungspille zum Einnehmen und wird zur
Schwangerschaftsverhütung angewendet.
Jede der 24 weißen Tabl

Charakteristika produktu

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kelzy 2 mg/0,02 mg Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Weiße Retardtabletten: Jede Tablette enthält 2 mg Dienogest und 0,02 mg
Ethinylestradiol.
Grüne Placebo-Tabletten: Die Tablette enthält keine Wirkstoffe.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede weiße wirkstoffhaltige Retardtablette enthält 19 mg Lactose (als Lactose-
Monohydrat).
Jede grüne Placebo-Filmtablette enthält 56 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten.
Die wirkstoffhaltige Tablette ist eine weiße, runde Tablette mit einem Durchmesser von
etwa 5 mm.
Die Placebo-Tablette ist eine grüne, runde Tablette mit einem Durchmesser von etwa
5 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Orale hormonelle Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Kelzy zu verschreiben, sind die aktuellen, individuellen
Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), zu berücksichtigen. Das Risiko für eine VTE bei Einnahme
von Kelzy ist auch mit dem anderer kombinierter hormoneller Kontrazeptiva (KHK) zu
vergleichen (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung