Kandrozid 4 mg tabletti

国家: 芬兰

语言: 芬兰文

来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有效成分:

Candesartan cilexetil

可用日期:

VIATRIS LIMITED

ATC代码:

C09CA06

INN（国际名称）:

Candesartan cilexetil

剂量:

4 mg

药物剂型:

tabletti

每包单位数:

Kaupan: 98 (VNR-numero: 538623) Ei kaupan: 7, 10, 14, 15, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 500

处方类型:

Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 10, 14, 15, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 500

治疗领域:

kandesartaani

產品總結:

Substituutioryhmä: 1182

授权状态:

Myyntilupa myönnetty

授权日期:

2011-08-25

资料单张

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
KANDROZID 4 MG TABLETIT
KANDROZID 8 MG TABLETIT
KANDROZID 16 MG TABLETIT
KANDROZID 32 MG TABLETIT
kandesartaanisileksitiili
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Kandrozid on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kandrozid-valmistetta
3.
Miten Kandrozid-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Kandrozid-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KANDROZID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Kandrozid sisältää vaikuttavana aineena
kandesartaanisileksitiiliä, joka kuuluu lääkeaineryhmään
nimeltä angiotensiini II -reseptorin salpaajat. Se toimii
rentouttamalla ja laajentamalla verisuoniasi.
Tämä saa verenpaineesi laskemaan. Se myös helpottaa sydäntäsi
pumppaamaan verta kaikkialle
elimistöösi.
Kandrozid-valmistetta käytetään seuraaviin tarkoituksiin:
•
aikuispotilaiden sekä vähintään 6-vuotiaiden mutta alle
18-vuotiaiden lasten ja nuorten
kohonneen verenpaineen (hypertensio) hoitoon.
•
sydämen vajaatoimintaa sairastavien sellaisten aikuisten potilaiden
hoitoon, joiden sydänlihaksen
toiminta on heikentynyt, kun angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjiä
ei voida käyttää, tai
ACE:n estäjien lisänä, kun oireet jatkuvat hoidosta huolimatta ja
mineralokortikoidireseptorin
ant

产品特点

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Kandrozid 4 mg tabletit
Kandrozid 8 mg tabletit
Kandrozid 16 mg tabletit
Kandrozid 32 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 4 mg kandesartaanisileksitiiliä.
Yksi tabletti sisältää 8 mg kandesartaanisileksitiiliä.
Yksi tabletti sisältää 16 mg kandesartaanisileksitiiliä.
Yksi tabletti sisältää 32 mg kandesartaanisileksitiiliä.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
4 mg: Yksi tabletti sisältää 18,5 mg laktoosimonohydraattia.
8 mg: Yksi tabletti sisältää 37,0 mg laktoosimonohydraattia.
16 mg: Yksi tabletti sisältää 74,0 mg laktoosimonohydraattia.
32 mg: Yksi tabletti sisältää 148,0 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
4 mg: valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera
tabletti, jossa on toisella puolella merkintä
”C1” ja toisella puolella merkintä ”M” sekä jakouurre.
8 mg: valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera
tabletti, jossa on toisella puolella merkinnät
”M” ja ”C5” ja toisella puolella jakouurre.
16 mg: valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera
tabletti, jossa on toisella puolella
merkinnät ”M” ja ”C6” ja toisella puolella jakouurre.
32 mg: valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera
tabletti, jossa on toisella puolella
merkinnät ”M” ja ”C7” ja toisella puolella jakouurre.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Aikuisten essentiellin hypertension hoito.
•
Aikuisten sydämen vajaatoiminnan ja vasemman kammion heikentyneen
systolisen toiminnan
(vasemman kammion ejektiofraktio ≤ 40 %) hoito jos potilas ei siedä
angiotensiinikonvertaasin
2
(ACE:n) estäjiä tai ACE:n estäjän lisänä, kun potilaalla on
symptomaattinen sydämen
vajaatoiminta optimaalisesta hoidosta huolimatta ja kun potilas ei
siedä
mineralokortikoidireseptorin antagonisteja (ks. kohdat 4.2, 4.4, 4.5
ja 5.1).
•
6–< 18-vuotiaiden last