Country: Finland
Bahasa: Finland
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Candesartan cilexetil
VIATRIS LIMITED
C09CA06
Candesartan cilexetil
4 mg
tabletti
Kaupan: 98 (VNR-numero: 538623) Ei kaupan: 7, 10, 14, 15, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 500
Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 10, 14, 15, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 500
kandesartaani
Substituutioryhmä: 1182
Myyntilupa myönnetty
2011-08-25
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE KANDROZID 4 MG TABLETIT KANDROZID 8 MG TABLETIT KANDROZID 16 MG TABLETIT KANDROZID 32 MG TABLETIT kandesartaanisileksitiili LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Kandrozid on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kandrozid-valmistetta 3. Miten Kandrozid-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Kandrozid-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ KANDROZID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Kandrozid sisältää vaikuttavana aineena kandesartaanisileksitiiliä, joka kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä angiotensiini II -reseptorin salpaajat. Se toimii rentouttamalla ja laajentamalla verisuoniasi. Tämä saa verenpaineesi laskemaan. Se myös helpottaa sydäntäsi pumppaamaan verta kaikkialle elimistöösi. Kandrozid-valmistetta käytetään seuraaviin tarkoituksiin: • aikuispotilaiden sekä vähintään 6-vuotiaiden mutta alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten kohonneen verenpaineen (hypertensio) hoitoon. • sydämen vajaatoimintaa sairastavien sellaisten aikuisten potilaiden hoitoon, joiden sydänlihaksen toiminta on heikentynyt, kun angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjiä ei voida käyttää, tai ACE:n estäjien lisänä, kun oireet jatkuvat hoidosta huolimatta ja mineralokortikoidireseptorin ant Baca dokumen lengkap
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Kandrozid 4 mg tabletit Kandrozid 8 mg tabletit Kandrozid 16 mg tabletit Kandrozid 32 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 4 mg kandesartaanisileksitiiliä. Yksi tabletti sisältää 8 mg kandesartaanisileksitiiliä. Yksi tabletti sisältää 16 mg kandesartaanisileksitiiliä. Yksi tabletti sisältää 32 mg kandesartaanisileksitiiliä. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 4 mg: Yksi tabletti sisältää 18,5 mg laktoosimonohydraattia. 8 mg: Yksi tabletti sisältää 37,0 mg laktoosimonohydraattia. 16 mg: Yksi tabletti sisältää 74,0 mg laktoosimonohydraattia. 32 mg: Yksi tabletti sisältää 148,0 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. 4 mg: valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jossa on toisella puolella merkintä ”C1” ja toisella puolella merkintä ”M” sekä jakouurre. 8 mg: valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jossa on toisella puolella merkinnät ”M” ja ”C5” ja toisella puolella jakouurre. 16 mg: valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jossa on toisella puolella merkinnät ”M” ja ”C6” ja toisella puolella jakouurre. 32 mg: valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jossa on toisella puolella merkinnät ”M” ja ”C7” ja toisella puolella jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET • Aikuisten essentiellin hypertension hoito. • Aikuisten sydämen vajaatoiminnan ja vasemman kammion heikentyneen systolisen toiminnan (vasemman kammion ejektiofraktio ≤ 40 %) hoito jos potilas ei siedä angiotensiinikonvertaasin 2 (ACE:n) estäjiä tai ACE:n estäjän lisänä, kun potilaalla on symptomaattinen sydämen vajaatoiminta optimaalisesta hoidosta huolimatta ja kun potilas ei siedä mineralokortikoidireseptorin antagonisteja (ks. kohdat 4.2, 4.4, 4.5 ja 5.1). • 6–< 18-vuotiaiden last Baca dokumen lengkap