国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pyridostigminbromid
Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)
N07AA02
pyridostigmine bromide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Pyridostigminbromid (00701) 10 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2004-11-05
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER KALYMIN ® 10 N 10 mg Filmtabletten Pyridostigminbromid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Kalymin ® 10 N und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Kalymin ® 10 N beachten? 3. Wie ist Kalymin ® 10 N einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Kalymin ® 10 N aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST KALYMIN ® 10 N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Kalymin ® 10 N ist ein indirektes Parasympathomimetikum und hemmt die Cholinesterase. KALYMIN ® 10 N WIRD ANGEWENDET zur Behandlung von krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON KALYMIN ® 10 N BEACHTEN? KALYMIN ® 10 N DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE - allergisch gegen Pyridostigminbromid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind - an mechanischen Verschlüssen der Verdauungs- und Harnwege leiden - an Krankheiten leiden, die mit erhöhtem Tonus der Bronchialmuskulatur einhergehen (z. B. bei Asthma bronchiale und spastischer Bronchitis) - an Entzündungen des Auges leiden - stillen (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen") WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHME 阅读完整的文件
KALYMIN® 10 N 10 mg Filmtabletten DATUM: JANUAR 2009 SEITE: 1 1.3 PRODUKT INFORMATION 1.3.1.1 FACHINFORMATION 1.3 PRODUKT INFORMATION 1.3.1 Fachinformation, Beschriftung auf Behältnis und äußerer Umhüllung, Gebrauchsinformation 1.3.1.1 Fachinformation Künftig vorgesehener Wortlaut für die Fachinformation Der Text befindet sich in der Anlage. /tmp/de_3000611_00_00_spc.rtf 1 Dok-Nr.: TA200812161149140004 KALYMIN® 10 N 10 mg Filmtabletten DATUM: JANUAR 2009 SEITE: 2 1.3 PRODUKT INFORMATION 1.3.1.1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS KALYMIN 10 N 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 10 mg Pyridostigminbromid. Sonstige Bestandteile: Jede Filmtablette enthält u. a. Lactose (als Monohydrat). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Runde, weiße Filmtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Myasthenia gravis 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung: Erwachsene: Erwachsene erhalten im Allgemeinen bei milder Symptomatik täglich 3-6 Filmtabletten Kalymin 10 N (30-60 mg Pyridostigminbromid) in 3 Einzeldosen. Bei rein okulärer Myasthenie können schon geringe Dosierungen ausreichen, 2-4 Filmtabletten Kalymin 10 N (20-40 mg Pyridostigminbromid) in 3 Einzeldosen. Die Behandlung wird einschleichend begonnen mit 1-3 Filmtabletten Kalymin 10 N (10-30 mg Pyridostigminbromid) in 3-4 Einzeldosen. Bei weiter fortgeschrittener Erkrankung sollte die Behandlung mit Kalymin 60 N (60 mg Pyridostigminbromid/ Filmtablette) fortgeführt werden. Es werden 3- bis 4-mal täglich 1-3 Filmtabletten Kalymin 60 N (180 mg bis maximal 720 mg Pyridostigminbromid/Tag) empfohlen. Kinder: Bei Kindern wird eine Anfangsdosis von 1 mg/kg KG Pyridostigminbromid in 4 Einzeldosen empfohlen (entsprechend 4 mg/kg KG pro Tag; z. B. 4 x täglich 2 Filmtabletten Kalymin 10 N für ein 20 kg schweres Kind). Die Dosis wird bis zur gewünschten Wirkung täglich in kleinen Schritten gesteigert, wobei 阅读完整的文件