国家: 斯洛文尼亚
语言: 斯洛文尼亚文
来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
seleginijev klorid
sanofi-aventis d.o.o.
N04BD01
seleginijev chloride
tableta
seleginijev klorid 5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
50 tableta
Rp
selegilin
Pakiranje :škatla s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-02-22
1 NAVODILO ZA UPORABO JUMEX 5 MG TABLETE selegilinijev klorid PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imata dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Jumex in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Jumex 3. Kako jemati zdravilo Jumex 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Jumex 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO JUMEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Jumex uvrščamo v skupino zaviralcev monoaminske oksidaze B (MAO-B). Zdravilo Jumex je eno izmed zdravil za zdravljenje Parkinsonove bolezni. Uporablja se bodisi samo, bodisi v kombinaciji z drugimi zdravili. MAO-B je encim, ki poleg drugih razgrajuje živčni prenašalec (nevrotransmiter) dopamin. Dopamin je ključni nevrotransmiter, ki ga pri Parkinsonovi bolezni v določenem predelu možganov primanjkuje. Zdravilo Jumex z zaviranjem delovanja MAO-B upočasni razgradnjo dopamina, deluje pa pretežno v osrednjem živčevju, popravlja primanjkljaj dopamina in tako izboljša bolezenske znake. Zvečanje količine dopamina v možganih tudi ublaži usihanje višjih spoznavnih funkcij (sposobnost učenja in dojemanja, spominske sposobnosti in sposobnost koncentracije). 2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO JUMEX NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA JUMEX – Če ste alergični (preobčutljivi) na selegilin ali katerokoli sestavino zdravila Jumex (glejte poglavje 6 Kaj vsebuje zdravilo Jumex). – Če se morda že zdravite s petidinom, simpatikomimetiki (zdravila za zdravljenje srčnih obolenj in bronhialne astme), inhibitorji monoaminooksidaze (linezolid), antidepres 阅读完整的文件
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Jumex 5 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 tableta vsebuje 5 mg selegilinijevega klorida. Tableta vsebuje 84 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tablete Tablete so bele, okrogle, ravne, z odtisnjenima črkama "JU" na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE ZDRAVLJENJE PARKINSONOVE BOLEZNI IN SIMPTOMATIČNEGA PARKINSONIZMA. Zdravilo Jumex je namenjeno za zdravljenje Parkinsonove bolezni in simptomatičnega parkinsonizma. Pri začetni Parkinsonovi bolezni lahko uporabljamo zdravilo Jumex samo in tako odložimo začetek zdravljenja z levodopo (s perifernim zaviralcem dekarboksilaze ali brez njega). Zdravilo Jumex lahko uporabljamo tudi kot dodatek k zdravljenju z levodopo (s perifernim zaviralcem dekarboksilaze ali brez njega). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _Parkinsonova bolezen:_ 5 do 10 mg zdravila Jumex na dan, bodisi samega, bodisi kot dodatek levodopi oziroma kot dodatek levodopi v kombinaciji s perifernim zaviralcem dekarboksilaze. Kadar zdravilo Jumex uporabljamo kot dodatek levodopi, je njen odmerek možno zmanjšati povprečno za 30 odstotkov. Zdravilo Jumex lahko damo v enkratnem odmerku zjutraj. Dnevni odmerek 10 mg damo bolniku v dveh obrokih. Prvi odmerek damo med zajtrkom, drugega pa med kosilom. Tableto je potrebno pogoltniti s tekočino. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost za zdravilno učinkovino in/ali katerokoli pomožno snov. Kontraindicirana je tudi sočasna uporaba zdravila Jumex s selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI), tricikličnimi antidepresivi, simpatikomimetiki in petidinom (meperidinom) (glejte poglavje 4.5). 2 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Zdravilo Jumex potencira delovanje levodope, s tem pa lahko zveča tudi njene neželene učinke, še posebno, kadar bolniki prejemajo zelo velike odmerke levodope. Takšne bolnike je treba skrbno nadzorovati. Dodajanje selegilina levodopi lahko izzove nehotene gibe i 阅读完整的文件