Jumex 5 mg tablete

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes ativos:

seleginijev klorid

Disponível em:

sanofi-aventis d.o.o.

Código ATC:

N04BD01

DCI (Denominação Comum Internacional):

seleginijev chloride

Forma farmacêutica:

tableta

Composição:

seleginijev klorid 5 mg / 1 tableta

Via de administração:

Peroralna uporaba

Unidades em pacote:

50 tableta

Tipo de prescrição:

Rp

Grupo terapêutico:

selegilin

Resumo do produto:

Pakiranje :škatla s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status de autorização:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorização:

2018-02-22

Folheto informativo - Bula

1
NAVODILO ZA UPORABO
JUMEX 5 MG TABLETE
selegilinijev klorid
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imata dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen
v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Jumex in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Jumex
3.
Kako jemati zdravilo Jumex
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Jumex
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO JUMEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Jumex uvrščamo v skupino zaviralcev monoaminske oksidaze B
(MAO-B).
Zdravilo Jumex je eno izmed zdravil za zdravljenje Parkinsonove
bolezni.
Uporablja se bodisi samo, bodisi v kombinaciji z drugimi zdravili.
MAO-B je encim, ki poleg drugih
razgrajuje živčni prenašalec (nevrotransmiter) dopamin. Dopamin je
ključni nevrotransmiter, ki ga pri
Parkinsonovi bolezni v določenem predelu možganov primanjkuje.
Zdravilo Jumex z zaviranjem
delovanja MAO-B upočasni razgradnjo dopamina, deluje pa pretežno v
osrednjem živčevju, popravlja
primanjkljaj dopamina in tako izboljša bolezenske znake. Zvečanje
količine dopamina v možganih
tudi ublaži usihanje višjih spoznavnih funkcij (sposobnost učenja
in dojemanja, spominske
sposobnosti in sposobnost koncentracije).
2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO JUMEX
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA JUMEX
–
Če
ste alergični (preobčutljivi) na selegilin ali katerokoli sestavino
zdravila Jumex (glejte
poglavje 6 Kaj vsebuje zdravilo Jumex).
–
Če se morda že zdravite s petidinom, simpatikomimetiki (zdravila za
zdravljenje srčnih obolenj in
bronhialne astme), inhibitorji monoaminooksidaze (linezolid),
antidepres

Características técnicas

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Jumex 5 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 tableta vsebuje 5 mg selegilinijevega klorida.
Tableta vsebuje 84 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tablete
Tablete so bele, okrogle, ravne, z odtisnjenima črkama "JU" na eni
strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
ZDRAVLJENJE PARKINSONOVE BOLEZNI IN SIMPTOMATIČNEGA PARKINSONIZMA.
Zdravilo Jumex je namenjeno za zdravljenje Parkinsonove bolezni in
simptomatičnega parkinsonizma.
Pri začetni Parkinsonovi bolezni lahko uporabljamo zdravilo Jumex
samo in tako odložimo začetek
zdravljenja z levodopo (s perifernim zaviralcem dekarboksilaze ali
brez njega). Zdravilo Jumex lahko
uporabljamo tudi kot dodatek k zdravljenju z levodopo (s perifernim
zaviralcem dekarboksilaze ali
brez njega).
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Parkinsonova bolezen:_ 5 do 10 mg zdravila Jumex na dan, bodisi
samega, bodisi kot dodatek levodopi
oziroma kot dodatek levodopi v kombinaciji s perifernim zaviralcem
dekarboksilaze.
Kadar
zdravilo
Jumex
uporabljamo
kot
dodatek
levodopi,
je
njen
odmerek
možno
zmanjšati
povprečno za 30 odstotkov.
Zdravilo Jumex lahko damo v enkratnem odmerku zjutraj. Dnevni odmerek
10 mg damo bolniku v
dveh obrokih. Prvi odmerek damo med zajtrkom, drugega pa med kosilom.
Tableto je potrebno pogoltniti s tekočino.
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino in/ali katerokoli pomožno
snov.
Kontraindicirana je tudi sočasna uporaba zdravila Jumex s
selektivnimi zaviralci ponovnega privzema
serotonina (SSRI), tricikličnimi antidepresivi, simpatikomimetiki in
petidinom (meperidinom) (glejte
poglavje 4.5).
2
4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Zdravilo Jumex potencira delovanje levodope, s tem pa lahko zveča
tudi njene neželene učinke, še
posebno, kadar bolniki prejemajo zelo velike odmerke levodope. Takšne
bolnike je treba skrbno
nadzorovati. Dodajanje selegilina levodopi lahko izzove nehotene gibe
i