国家: 奥地利
语言: 德文
来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
IOPAMIDOL
Bracco Österreich GmbH
V08AB04
IOPAMIDOL
1 x 250 ml, Laufzeit: 60 Monate,1 x 50 ml, Laufzeit: 60 Monate,10 x 50 ml, Laufzeit: 60 Monate,10 x 100 ml, Laufzeit: 60 Monate,
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Iopamidol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1984-03-29
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER JOPAMIRO 200 MG J/ML - INFUSIONSFLASCHE Wirkstoff: Iopamidol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Jopamiro und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Jopamiro beachten? 3. Wie ist Jopamiro anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Jopamiro aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST JOPAMIRO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Jopamiro ist ein nichtionisches jodhaltiges Röntgenkontrastmittel (opazifizierend). Jopamiro wurde Ihnen für eine Röntgenuntersuchung zur Darstellung Ihrer Blutgefäße, Harnwege oder der Geschlechtsorgane, Gelenke, der Gallengänge, bestimmter Drüsen oder des Rückenmarkskanals verschrieben. Jopamiro wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 0-18 Jahren. Dieses Arzneimittel ist ausschließlich zur diagnostischen Anwendung bestimmt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON JOPAMIRO BEACHTEN? JOPAMIRO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Iopamidol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie an einer Schilddrüsenüberfunktion leiden. - wenn Sie an Tetanie (unwillkürliche Kontraktionen der Muskeln) leiden. Wenn bei Ihnen eine akute Entzündung im Beckenraum vorliegt, darf keine Röntgenuntersuchung des Beckenraums durchgeführt werden. Röntgenuntersuchungen des Gehirns oder Rückenmarks mithilfe von Jopa 阅读完整的文件
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Jopamiro 200 mg J/ml – Infusionsflasche 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: Iopamidol 408 mg Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium-Calciumedetat 0,237 mg/ml (Natriumgehalt: 0,029 mg/ml) Jodkonzentration 200 mg/ml Jodgehalt pro 10 ml 2 g Jodgehalt pro 30 ml 6 g Jodgehalt pro 50 ml 10 g Jodgehalt pro 100 ml 20 g Jodgehalt pro 250 ml 50 g Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung Physikalische Eigenschaften: Viskosität bei 37°C 2,0 mPa.s bzw. cP pH 7,0 - 7,2 Osmolalität bei 37°C 0,413 osm/kg H 2 O 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum für: – Angiographie (Venographie, Arteriographie, Extremitätenphlebographie) – digitale Subtraktionsangiographie (DSA) – Kontrastverstärkung bei der Computertomographie (CT) – intravenöse Urographie, Infusionsurographie – retrograde Kontrastmitteluntersuchungen – Darstellung von allen Körperhöhlen (z.B. Arthrographie, Hysterosalpingographie, Fistulographie) – intraoperative Cholangiographie – Myelographie, Zisternographie, Ventrikulographie (nur für 10 ml Durchstechflaschen) Jopamiro wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab der Geburt. 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Allgemeine Hinweise: Das Volumen und die Konzentration des verabreichten Kontrastmittels hängen weitgehend vom Alter und vom Gewicht des Patienten, Herzzeitvolumen, Nierenfunktion, Allgemeinzustand des Patienten, von der untersuchten Organ- und Gefäßregion, der gewählten Untersuchungstechnik und der apparativen Ausrüstung ab. In der Regel wird die gleiche Jodkonzentration und das gleiche Volumen wie bei anderen gängigen jodierten Röntgenkontrastmitteln verwendet. Wie bei allen Kontrastmitteln soll die niedrigste notwendige Dosis verwendet werden, mit der eine adäquate Darstellbarke 阅读完整的文件