Jopamiro 200 mg J/ml - Infusionsflasche

Land: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

IOPAMIDOL

Fáanlegur frá:

Bracco Österreich GmbH

ATC númer:

V08AB04

INN (Alþjóðlegt nafn):

IOPAMIDOL

Einingar í pakka:

1 x 250 ml, Laufzeit: 60 Monate,1 x 50 ml, Laufzeit: 60 Monate,10 x 50 ml, Laufzeit: 60 Monate,10 x 100 ml, Laufzeit: 60 Monate,

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Lækningarsvæði:

Iopamidol

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leyfisdagur:

1984-03-29

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
JOPAMIRO 200 MG J/ML - INFUSIONSFLASCHE
Wirkstoff: Iopamidol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Jopamiro und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Jopamiro beachten?
3.
Wie ist Jopamiro anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Jopamiro aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST JOPAMIRO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Jopamiro ist ein nichtionisches jodhaltiges Röntgenkontrastmittel
(opazifizierend).
Jopamiro wurde Ihnen für eine Röntgenuntersuchung zur Darstellung
Ihrer Blutgefäße, Harnwege
oder der Geschlechtsorgane, Gelenke, der Gallengänge, bestimmter
Drüsen oder des
Rückenmarkskanals verschrieben.
Jopamiro wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im
Alter von 0-18 Jahren.
Dieses Arzneimittel ist ausschließlich zur diagnostischen Anwendung
bestimmt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON JOPAMIRO BEACHTEN?
JOPAMIRO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Iopamidol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie an einer Schilddrüsenüberfunktion leiden.
-
wenn Sie an Tetanie (unwillkürliche Kontraktionen der Muskeln)
leiden.
Wenn bei Ihnen eine akute Entzündung im Beckenraum vorliegt, darf
keine Röntgenuntersuchung des
Beckenraums durchgeführt werden.
Röntgenuntersuchungen des Gehirns oder Rückenmarks mithilfe von
Jopa

Vara einkenni

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Jopamiro 200 mg J/ml – Infusionsflasche
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
Iopamidol
408 mg
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium-Calciumedetat
0,237 mg/ml (Natriumgehalt:
0,029 mg/ml)
Jodkonzentration
200 mg/ml
Jodgehalt pro 10 ml
2 g
Jodgehalt pro 30 ml
6 g
Jodgehalt pro 50 ml
10 g
Jodgehalt pro 100 ml
20 g
Jodgehalt pro 250 ml
50 g
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung
Physikalische Eigenschaften:
Viskosität bei 37°C
2,0 mPa.s bzw. cP
pH
7,0 - 7,2
Osmolalität bei 37°C
0,413 osm/kg H
2
O
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum für:
–
Angiographie (Venographie, Arteriographie, Extremitätenphlebographie)
–
digitale Subtraktionsangiographie (DSA)
–
Kontrastverstärkung bei der Computertomographie (CT)
–
intravenöse Urographie, Infusionsurographie
–
retrograde Kontrastmitteluntersuchungen
–
Darstellung von allen Körperhöhlen (z.B. Arthrographie,
Hysterosalpingographie, Fistulographie)
–
intraoperative Cholangiographie
–
Myelographie, Zisternographie, Ventrikulographie (nur für 10 ml
Durchstechflaschen)
Jopamiro wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab
der Geburt.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Allgemeine Hinweise:
Das Volumen und die Konzentration des verabreichten Kontrastmittels
hängen weitgehend vom Alter
und vom Gewicht des Patienten, Herzzeitvolumen, Nierenfunktion,
Allgemeinzustand des Patienten,
von der untersuchten Organ- und Gefäßregion, der gewählten
Untersuchungstechnik und der
apparativen Ausrüstung ab.
In der Regel wird die gleiche Jodkonzentration und das gleiche Volumen
wie bei anderen gängigen
jodierten Röntgenkontrastmitteln verwendet.
Wie bei allen Kontrastmitteln soll die niedrigste notwendige Dosis
verwendet werden, mit der eine
adäquate Darstellbarke