Jansitin 100 mg Filmtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Sitagliptinhydrochlorid

可用日期:

G.L. Pharma GmbH (8070827)

剂量:

100 mg

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Teil 1 - Filmtablette; Sitagliptinhydrochlorid (43764) 108,95 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2022-02-27

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
JANSITIN 100 MG FILMTABLETTEN
Sitagliptin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Jansitin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Jansitin beachten?
3.
Wie ist Jansitin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Jansitin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST JANSITIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Jansitin enthält den Wirkstoff Sitagliptin und gehört zu einer
Klasse von Arzneimitteln, die bei der
Zuckerkrankheit eingenommen werden. Diese Arzneimittelklasse wird als
DPP4-Hemmer
(Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren) bezeichnet und dient zur
Blutzuckerregulierung bei
zuckerkranken erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes.
Dieses Arzneimittel trägt dazu bei, den nach einer Mahlzeit
gebildeten Insulinspiegel zu erhöhen
und senkt die vom Körper produzierte Zuckermenge.
Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Blutzuckersenkung
verordnet, da aufgrund Ihres Typ-2-
Diabetes Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist. Dieses Arzneimittel kann
allein oder in Kombination
mit bestimmten anderen Arzneimitteln zur Blutzuckersenkung (Insulin,
Metformin,
Sulfonylharnstoffe oder Glitazone) angewendet werden, die Sie
möglicherweise bereits z

产品特点

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Jansitin 25 mg Filmtabletten
Jansitin 50 mg Filmtabletten
Jansitin 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Jansitin 25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend 25 mg Sitagliptin.
_Jansitin 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend 50 mg Sitagliptin.
_Jansitin 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend 100 mg Sitagliptin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
_ _
_Jansitin 25 mg Filmtabletten _
Jede 25 mg-Filmtablette enthält 1,14 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette)
_Jansitin 25 mg Filmtabletten _
Runde, rosafarbene, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von
ca. 6 mm, mit der Prägung
„LC“ auf einer Seite und glatt auf der anderen.
_Jansitin 50 mg Filmtabletten _
Runde, orangefarbene, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser
von ca. 8 mm, mit der Prägung
„C“ auf einer Seite und glatt auf der anderen.
_Jansitin 100 mg Filmtabletten _
Runde, beigefarbene, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von
ca. 9,8 mm, mit der Prägung
„L“ auf einer Seite und glatt auf der anderen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus ist Jansitin
indiziert zur Verbesserung der
Blutzuckerkontrolle:
Als Monotherapie:
•
bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker
nicht ausreichend senken und
für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit
nicht geeignet ist.
Als orale Zweifachtherapie in Kombination mit:
•
Metformin, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit
Metformin den Blutzucker
nicht ausreichend senken.
•
einem
Sulfonylharnstoff,
wenn
Diät
und
Bewegung
plus
eine
Monotherapie
mit
einem
Sulfonylharnstoff in der höchsten vertragenen Dosis