Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sitagliptinhydrochlorid
G.L. Pharma GmbH (8070827)
100 mg
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Sitagliptinhydrochlorid (43764) 108,95 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2022-02-27
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN JANSITIN 100 MG FILMTABLETTEN Sitagliptin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Jansitin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Jansitin beachten? 3. Wie ist Jansitin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Jansitin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST JANSITIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Jansitin enthält den Wirkstoff Sitagliptin und gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die bei der Zuckerkrankheit eingenommen werden. Diese Arzneimittelklasse wird als DPP4-Hemmer (Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren) bezeichnet und dient zur Blutzuckerregulierung bei zuckerkranken erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes. Dieses Arzneimittel trägt dazu bei, den nach einer Mahlzeit gebildeten Insulinspiegel zu erhöhen und senkt die vom Körper produzierte Zuckermenge. Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Blutzuckersenkung verordnet, da aufgrund Ihres Typ-2- Diabetes Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist. Dieses Arzneimittel kann allein oder in Kombination mit bestimmten anderen Arzneimitteln zur Blutzuckersenkung (Insulin, Metformin, Sulfonylharnstoffe oder Glitazone) angewendet werden, die Sie möglicherweise bereits z Прочитайте повний документ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Jansitin 25 mg Filmtabletten Jansitin 50 mg Filmtabletten Jansitin 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Jansitin 25 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat entsprechend 25 mg Sitagliptin. _Jansitin 50 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat entsprechend 50 mg Sitagliptin. _Jansitin 100 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat entsprechend 100 mg Sitagliptin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: _ _ _Jansitin 25 mg Filmtabletten _ Jede 25 mg-Filmtablette enthält 1,14 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette) _Jansitin 25 mg Filmtabletten _ Runde, rosafarbene, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 6 mm, mit der Prägung „LC“ auf einer Seite und glatt auf der anderen. _Jansitin 50 mg Filmtabletten _ Runde, orangefarbene, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 8 mm, mit der Prägung „C“ auf einer Seite und glatt auf der anderen. _Jansitin 100 mg Filmtabletten _ Runde, beigefarbene, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 9,8 mm, mit der Prägung „L“ auf einer Seite und glatt auf der anderen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus ist Jansitin indiziert zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle: Als Monotherapie: • bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker nicht ausreichend senken und für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit nicht geeignet ist. Als orale Zweifachtherapie in Kombination mit: • Metformin, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit Metformin den Blutzucker nicht ausreichend senken. • einem Sulfonylharnstoff, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit einem Sulfonylharnstoff in der höchsten vertragenen Dosis Прочитайте повний документ