IZOVAC ENCEFALOMIELITE

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: Ministero della Salute

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资料单张 资料单张 (PIL)
22-05-2019
产品特点 产品特点 (SPC)
30-01-2020

有效成分:

Virus encefalomielite aviaria, vivo

可用日期:

IZO S.r.l. a socio unico

ATC代码:

QI01AD02

INN(国际名称):

Virus encefalomielite aviaria, vivo

药物剂型:

Orale

组成:

Virus encefalomielite aviaria; vivo - 10 LOG 10 EID 50 - DOSE INFETTANTE IL 50% DEGLI EMBRIONI, VIRUS VIVO ATTENUATO DELL'ENCEFALOMIELITE AVIARIA - 10 LOG 10 DOSE INFETTANTE IL 50% DEGLI EMBRIONI, VIRUS VIVO ATTENUATO DELL'ENCEFALOMIELITE AVIARIA - 10 ELEVATO ALLA 3 DIU50, VIRUS VIVO ATTENUATO DELL'ENCEFALOMIELITE AVIARE - 10 ELEVATO ALLA 3 DIU50, vaccino encefalomielite infettiva aviare vivo (FU) 1 dose: range 10^3 - 10^4,5 DIU50

每包单位数:

FLACONE DA 1000 DOSI, 10 flaconi da 1000 dosi

处方类型:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

治疗组:

Avicoli

治疗领域:

AVIAN ENCEPHALOMYELITIS VIRUS

疗效迹象:

Per la profilassi immunitaria di pollastre, dalla 10° settimana di età, contro l'infezione da virus della Encefalomielite aviare allo scopo di ridurre la mortalità, i segni clinici e le lesioni della malattia. La protezione immunitaria inizia 3 settimane dopo la vaccinazione e dura per 2-3 mesi. 

產品總結:

POLLI - POLLASTRE - UOVA - 0 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE/LATTE; POLLI - POLLASTRE - CARNE - 0 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE/LATTE

授权日期:

2000-05-15

资料单张

                                IZO S.R.L. A SOCIO UNICO
Sede legale: Via San Zeno, 99/A - 25124 Brescia
Tel 030.24.20.583 - Fax 030.24.20.550 – E-mail: izo@izo.it
Unità produttiva: S.S. 234 Km 28.2 – 27013 Chignolo Po (Pv)
Tel 0382 723014 – Fax 0382 766363 – E-mail izo.chignolo@izo.it
Capitale Sociale € 5.950.000,00 interamente versato
R.E.A. N. 96327 - Commercio Estero BS003241
Nr. Reg. Imp. di Brescia, CF. e P.IVA: 00291440170
Società soggetta a direzione e coordinamento
da parte di F-VERSUS S.R.L.
8
B.
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:
IZOVAC ENCEFALOMIELITE
LIOFILIZZATO PER SOSPENSIONE ORALE PER POLLASTRE.
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
IZO S.r.l. a socio unico, Via San Zeno, 99/A - 25124 BRESCIA (ITALIA)
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
IZO S.r.l. a socio unico, S.S. 234 Km 28,2 – Chignolo Po (PV)-ITALIA
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
IZOVAC ENCEFALOMIELITE –liofilizzato per sospensione orale per
pollastre.
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni dose di vaccino contiene:
Principio attivo:
- virus vivo attenuato della Encefalomielite aviare 10
3
≤ R ≤ 10
4.5
DIU
50
*
*DIU
50
= dose infettante uovo - come da Ph Eur.
Pastiglia di liofilizzato colore nocciola.
4.
INDICAZIONI
Per la profilassi immunitaria di pollastre, dalla 10° settimana di
età, contro l’infezione da virus della
Encefalomielite aviare allo scopo di ridurre la mortalità, i segni
clinici e le lesioni della malattia. La
protezione immunitaria inizia 3 settimane dopo la vaccinazione e dura
per 2-3 mesi.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare in caso di ipersensibilità ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
6.
REAZIONI AVVERSE
Nessuna nota. Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre
reazioni non menzionate in questo
foglietto illus
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
IZOVAC ENCEFALOMIELITE – liofilizzato per sospensione orale per
pollastre.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose di vaccino contiene:
Principio attivo:
Virus vivo attenuato della Encefalomielite aviare: 10
3
≤ R ≤ 10
4.5
DIU
50
*
Eccipienti:
Neomicina solfato: 0,2 μg
*DIU
50
= dose infettante uovo - come da Ph Eur.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Liofilizzato per sospensione orale.
Pastiglia di liofilizzato di colore nocciola.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Pollastre dalla 10° settimana di età.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per la profilassi immunitaria di pollastre, dalla 10° settimana di
età, contro l’infezione da virus della
Encefalomielite aviare allo scopo di ridurre la mortalità, i segni
clinici e le lesioni della malattia. La
protezione immunitaria inizia 3 settimane dopo la vaccinazione e dura
per 2-3 mesi.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare in caso di ipersensibilità ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Vaccinare solo animali sani. L’uso del vaccino deve essere associato
ad elevati standard di gestione degli
allevamenti per massimizzare i benefici della vaccinazione.
Il virus vaccinale potrebbe diffondersi dai polli vaccinati a quelli
non vaccinati ed occorre prendere le dovute
cautele per separare i soggetti vaccinati dai soggetti non vaccinati.
Dopo la vaccinazione, per evitare la diffusione del virus, lavare e
disinfettare le mani e l’attrezzatura.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Somministrare a soggetti in buone condizioni di salute.
Prendere le dovute cautele al fine di evitare la diffusione del virus
vaccinale dai soggetti vaccinati ad altre
specie aviari.
Somministrazione nell’acqua da bere:
-
Sospendere la somministrazione dell’ac
                                
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