IZOVAC ENCEFALOMIELITE

Country: Италија

Језик: Италијански

Извор: Ministero della Salute

Активни састојак:

Virus encefalomielite aviaria, vivo

Доступно од:

IZO S.r.l. a socio unico

АТЦ код:

QI01AD02

INN (Међународно име):

Virus encefalomielite aviaria, vivo

Фармацеутски облик:

Orale

Састав:

Virus encefalomielite aviaria; vivo - 10 LOG 10 EID 50 - DOSE INFETTANTE IL 50% DEGLI EMBRIONI, VIRUS VIVO ATTENUATO DELL'ENCEFALOMIELITE AVIARIA - 10 LOG 10 DOSE INFETTANTE IL 50% DEGLI EMBRIONI, VIRUS VIVO ATTENUATO DELL'ENCEFALOMIELITE AVIARIA - 10 ELEVATO ALLA 3 DIU50, VIRUS VIVO ATTENUATO DELL'ENCEFALOMIELITE AVIARE - 10 ELEVATO ALLA 3 DIU50, vaccino encefalomielite infettiva aviare vivo (FU) 1 dose: range 10^3 - 10^4,5 DIU50

Јединице у пакету:

FLACONE DA 1000 DOSI, 10 flaconi da 1000 dosi

Тип рецептора:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Терапеутска група:

Avicoli

Терапеутска област:

AVIAN ENCEPHALOMYELITIS VIRUS

Терапеутске индикације:

Per la profilassi immunitaria di pollastre, dalla 10° settimana di età, contro l'infezione da virus della Encefalomielite aviare allo scopo di ridurre la mortalità, i segni clinici e le lesioni della malattia. La protezione immunitaria inizia 3 settimane dopo la vaccinazione e dura per 2-3 mesi. 

Резиме производа:

POLLI - POLLASTRE - UOVA - 0 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE/LATTE; POLLI - POLLASTRE - CARNE - 0 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE/LATTE

Датум одобрења:

2000-05-15

Информативни летак

IZO S.R.L. A SOCIO UNICO
Sede legale: Via San Zeno, 99/A - 25124 Brescia
Tel [phone] - Fax [phone] – E-mail: [e-mail]
Unità produttiva: S.S. 234 Km 28.2 – 27013 Chignolo Po (Pv)
Tel [phone] – Fax [phone] – E-mail [e-mail]
Capitale Sociale € 5.950.000,00 interamente versato
R.E.A. N. 96327 - Commercio Estero BS003241
Nr. Reg. Imp. di Brescia, CF. e P.IVA: 00291440170
Società soggetta a direzione e coordinamento
da parte di F-VERSUS S.R.L.
8
B.
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:
IZOVAC ENCEFALOMIELITE
LIOFILIZZATO PER SOSPENSIONE ORALE PER POLLASTRE.
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
IZO S.r.l. a socio unico, Via San Zeno, 99/A - 25124 BRESCIA (ITALIA)
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
IZO S.r.l. a socio unico, S.S. 234 Km 28,2 – Chignolo Po (PV)-ITALIA
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
IZOVAC ENCEFALOMIELITE –liofilizzato per sospensione orale per
pollastre.
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni dose di vaccino contiene:
Principio attivo:
- virus vivo attenuato della Encefalomielite aviare 10
3
≤ R ≤ 10
4.5
DIU
50
*
*DIU
50
= dose infettante uovo - come da Ph Eur.
Pastiglia di liofilizzato colore nocciola.
4.
INDICAZIONI
Per la profilassi immunitaria di pollastre, dalla 10° settimana di
età, contro l’infezione da virus della
Encefalomielite aviare allo scopo di ridurre la mortalità, i segni
clinici e le lesioni della malattia. La
protezione immunitaria inizia 3 settimane dopo la vaccinazione e dura
per 2-3 mesi.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare in caso di ipersensibilità ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
6.
REAZIONI AVVERSE
Nessuna nota. Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre
reazioni non menzionate in questo
foglietto illus

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
IZOVAC ENCEFALOMIELITE – liofilizzato per sospensione orale per
pollastre.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose di vaccino contiene:
Principio attivo:
Virus vivo attenuato della Encefalomielite aviare: 10
3
≤ R ≤ 10
4.5
DIU
50
*
Eccipienti:
Neomicina solfato: 0,2 μg
*DIU
50
= dose infettante uovo - come da Ph Eur.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Liofilizzato per sospensione orale.
Pastiglia di liofilizzato di colore nocciola.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Pollastre dalla 10° settimana di età.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per la profilassi immunitaria di pollastre, dalla 10° settimana di
età, contro l’infezione da virus della
Encefalomielite aviare allo scopo di ridurre la mortalità, i segni
clinici e le lesioni della malattia. La
protezione immunitaria inizia 3 settimane dopo la vaccinazione e dura
per 2-3 mesi.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare in caso di ipersensibilità ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Vaccinare solo animali sani. L’uso del vaccino deve essere associato
ad elevati standard di gestione degli
allevamenti per massimizzare i benefici della vaccinazione.
Il virus vaccinale potrebbe diffondersi dai polli vaccinati a quelli
non vaccinati ed occorre prendere le dovute
cautele per separare i soggetti vaccinati dai soggetti non vaccinati.
Dopo la vaccinazione, per evitare la diffusione del virus, lavare e
disinfettare le mani e l’attrezzatura.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Somministrare a soggetti in buone condizioni di salute.
Prendere le dovute cautele al fine di evitare la diffusione del virus
vaccinale dai soggetti vaccinati ad altre
specie aviari.
Somministrazione nell’acqua da bere:
-
Sospendere la somministrazione dell’ac