Ivabradine Egis

国家: 立陶宛

语言: 立陶宛文

来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有效成分:

Ivabradinas

可用日期:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC代码:

C01EB17

INN（国际名称）:

Ivabradinas

剂量:

7,5 mg

药物剂型:

plėvele dengtos tabletės

给药途径:

vartoti per burną

处方类型:

Receptinis

治疗领域:

Ivabradine

授权状态:

Išregistruotas

授权日期:

2017-09-05

资料单张

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
IVABRADINE EGIS 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
IVABRADINE EGIS 7,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Ivabradinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ivabradine Egis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ivabradine Egis
3.
Kaip vartoti Ivabradine Egis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ivabradine Egis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA IVABRADINE EGIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ivabradine Egis (ivabradinas) yra vaistas nuo širdies ligų skirtas
gydyti:
-
simptominę krūtinės skausmą sukeliančią stabiliąją krūtinės
anginą suaugusiems pacientams,
kurių širdies susitraukimų dažnis yra lygus 70 kartų per minutę
arba didesnis. Jis skirtas vartoti
suaugusiems pacientams, kurie netoleruoja arba negali gerti širdies
ligų gydymui skirtų vaistų,
vadinamų betablokatoriais. Jį, kartu su betablokatoriais, taip pat
gali vartoti suaugusieji pacientai,
kurių būklė nėra pilnai kontroliuojama betablokatoriais.
-
Lėtinį širdies nepakankamumą suaugusiems pacientams, kurių
širdies plakimo greitis yra daugiau
arba lygus 75 susitraukimams per minutę. Derinamas kartu su
standartiniu gydymu, įskaitant
betablokatorius, arba kai betablokatoriai yra kontraindikuotini arba
netoleruojami.
Stabilioji krūtinės angina (paprastai ji vadinama angina)
Stabilioji krūtinės angina yra širdies liga, pasireiškianti tuo
atveju, kai širdis gauna nepakankam

产品特点

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ivabradine Egis 5 mg plėvele dengtos tabletės
Ivabradine Egis 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Ivabradine Egis 5
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg ivabradino (atitinka
5,39 mg ivabradino hidrochlorido).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 63,91 mg laktozės
mohohidrato.
Ivabradine Egis 7,5
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 7,5 mg ivabradino
(atitinka 8,085 mg ivabradino
hidrochlorido).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 61,215 mg laktozės
mohohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Ivabradine Egis 5
mg plėvele dengtos tabletės
Oranžinės spalvos, lazdelės formos, plėvele dengtos tabletės,
(8,5 mm ilgio ir 4,5 mm pločio),
abiejose jų
pusėse yra įspausta vagelė. Vienoje tablečių pusėje yra
išgraviruotas skaitmuo „5“, kitoje

simbolis
.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Ivabradine Egis 7,5
mg plėvele dengtos tabletės
Oranžinės spalvos, trikampės, plėvele dengtos tabletės (7 mm x 7
mm x 6,5 mm). Vienoje tablečių pusėje
yra išgraviruotas skaitmuo „7.5“, kitoje

simbolis
.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis lėtinės stabiliosios krūtinės anginos gydymas
Ivabradinas yra skirtas simptominiam stabiliosios krūtinės anginos
gydymui išemine (koronarine) širdies
liga sergantiems suaugusiems pacientams, kurių sinusinis ritmas yra
normalus ir širdies susitraukimų
dažnis yra ≥ 70 susitraukimų per minutę. Ivabradinas šiuo atveju
skiriamas:
-
suaugusiems pacientams, kurie netoleruoja beta adrenoblokatorių arba
kuriems jų vartoti
draudžiama;
-
derinyje su beta adrenoblokatoriais tiems pacientams, kuriems gydymas
vien beta adrenoblokatorių
optimaliomis dozėmis nepakankamai veiksmingas.
Lėtinio širdies nepakankamumo gydymas
2
Ivabradi