Country: Lithuania
Bahasa: Lithuania
Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ivabradinas
Egis Pharmaceuticals PLC
C01EB17
Ivabradinas
7,5 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Ivabradine
Išregistruotas
2017-09-05
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI IVABRADINE EGIS 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS IVABRADINE EGIS 7,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Ivabradinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ivabradine Egis ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ivabradine Egis 3. Kaip vartoti Ivabradine Egis 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ivabradine Egis 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA IVABRADINE EGIS IR KAM JIS VARTOJAMAS Ivabradine Egis (ivabradinas) yra vaistas nuo širdies ligų skirtas gydyti: - simptominę krūtinės skausmą sukeliančią stabiliąją krūtinės anginą suaugusiems pacientams, kurių širdies susitraukimų dažnis yra lygus 70 kartų per minutę arba didesnis. Jis skirtas vartoti suaugusiems pacientams, kurie netoleruoja arba negali gerti širdies ligų gydymui skirtų vaistų, vadinamų betablokatoriais. Jį, kartu su betablokatoriais, taip pat gali vartoti suaugusieji pacientai, kurių būklė nėra pilnai kontroliuojama betablokatoriais. - Lėtinį širdies nepakankamumą suaugusiems pacientams, kurių širdies plakimo greitis yra daugiau arba lygus 75 susitraukimams per minutę. Derinamas kartu su standartiniu gydymu, įskaitant betablokatorius, arba kai betablokatoriai yra kontraindikuotini arba netoleruojami. Stabilioji krūtinės angina (paprastai ji vadinama angina) Stabilioji krūtinės angina yra širdies liga, pasireiškianti tuo atveju, kai širdis gauna nepakankam Baca dokumen lengkap
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ivabradine Egis 5 mg plėvele dengtos tabletės Ivabradine Egis 7,5 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Ivabradine Egis 5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg ivabradino (atitinka 5,39 mg ivabradino hidrochlorido). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 63,91 mg laktozės mohohidrato. Ivabradine Egis 7,5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 7,5 mg ivabradino (atitinka 8,085 mg ivabradino hidrochlorido). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 61,215 mg laktozės mohohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Ivabradine Egis 5 mg plėvele dengtos tabletės Oranžinės spalvos, lazdelės formos, plėvele dengtos tabletės, (8,5 mm ilgio ir 4,5 mm pločio), abiejose jų pusėse yra įspausta vagelė. Vienoje tablečių pusėje yra išgraviruotas skaitmuo „5“, kitoje simbolis . Tabletę galima padalyti į lygias dozes. Ivabradine Egis 7,5 mg plėvele dengtos tabletės Oranžinės spalvos, trikampės, plėvele dengtos tabletės (7 mm x 7 mm x 6,5 mm). Vienoje tablečių pusėje yra išgraviruotas skaitmuo „7.5“, kitoje simbolis . 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Simptominis lėtinės stabiliosios krūtinės anginos gydymas Ivabradinas yra skirtas simptominiam stabiliosios krūtinės anginos gydymui išemine (koronarine) širdies liga sergantiems suaugusiems pacientams, kurių sinusinis ritmas yra normalus ir širdies susitraukimų dažnis yra ≥ 70 susitraukimų per minutę. Ivabradinas šiuo atveju skiriamas: - suaugusiems pacientams, kurie netoleruoja beta adrenoblokatorių arba kuriems jų vartoti draudžiama; - derinyje su beta adrenoblokatoriais tiems pacientams, kuriems gydymas vien beta adrenoblokatorių optimaliomis dozėmis nepakankamai veiksmingas. Lėtinio širdies nepakankamumo gydymas 2 Ivabradi Baca dokumen lengkap