Itrop

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Ipratropiumbromid

可用日期:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG (8017106)

INN（国际名称）:

ipratropium bromide

药物剂型:

Injektionslösung

组成:

Teil 1 - Injektionslösung; Ipratropiumbromid (10520) 0,5 Milligramm

给药途径:

intravenöse Anwendung

授权状态:

erloschen

授权日期:

1981-10-05

资料单张

Seite 1 von 65
Status:
FUT
Änderung nach AK-PA vom:  30.09.2004
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ITROP®
Injektionslösung
Gebrauchsinformation
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Gebrauchsinformation
Anzahl Seiten: 5
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GEBRAUCHSINFORMATION 

____________
_LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG_
_DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN._
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist ITROP und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von ITROP beachten?
3. Wie ist ITROP anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist ITROP aufzubewahren?
ITROP® INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Ipratropiumbromid
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Ipratropiumbromid 1 H2O
1 Ampulle zu 1 ml enthält 0,52 mg Ipratropiumbromid 1 H2O (entspricht 0,5 mg
Ipratropiumbromid)
_Die sonstigen Bestandteile sind:_
Natriumchlorid, Salzsäure 3,6 % (ad pH 3,3) und Wasser für Injektionszwecke
ITROP ist in Packungen mit 5 Ampullen erhältlich.
Klare, farblose Injektionslösung in farblosen Ampullen zu 1 ml.
Farbringe auf

产品特点

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Injektionslösung
Fachinformation (SPC)
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FACHINFORMATION
ITROP®
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Itrop® 
Wirkstoff: Ipratropiumbromid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Itrop, Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält:
10,4 mg Ipratropiumbromid 1 H
2
O
(entspricht 10,0 mg Ipratropiumbromid)
_Itrop, Injektionslösung_
1 Ampulle zu 1 ml enthält:
0,52 mg Ipratropiumbromid 1 H
2
O
(entspricht 0,5 mg Ipratropiumbromid)
Hilfsstoffe: siehe Ziffer 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vorwiegend vagalbedingte Sinusbradykardien, Bradyarrhythmien mit sinuatrialen 
Blockierungen, AVBlockierungen II. Grades vom Wenckebach-Typ und Vorhofflimmern mit 
bradykarder Überleitung.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN
Die Dosierung muss dem Einzelfall angepasst werden. Soweit nicht anders verordnet, gelten 
folgende Dosierungsempfehlungen:
Die Einstellung auf Itrop kann entweder mit einmaliger intravenöser Gabe von 1 Ampulle zu 
0,52 mg Ipratropiumbromid 1 H
2
O (entspricht 0,5 mg Ipratropiumbromid) oder oral mit 
½  1½ Tabletten (entspricht 5  15 mg Ipratropiumbromid) erfolgen.
Die orale Tagesdosis ist individuell zu handhaben unter Berücksichtigung von Wirkung und 
Nebenwirkungen. Sie liegt bei 1  1½ Filmtabletten (entspricht 10  15 mg Ipratropiumbromid) 
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