Itrop

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Ipratropiumbromid

Предлага се от:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG (8017106)

INN (Международно Name):

ipratropium bromide

Лекарствена форма:

Injektionslösung

Композиция:

Teil 1 - Injektionslösung; Ipratropiumbromid (10520) 0,5 Milligramm

Начин на приложение:

intravenöse Anwendung

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

1981-10-05

Листовка

Seite 1 von 65
Status:
FUT
Änderung nach AK-PA vom:  30.09.2004
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Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION 

____________
_LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG_
_DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN._
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist ITROP und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von ITROP beachten?
3. Wie ist ITROP anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist ITROP aufzubewahren?
ITROP® INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Ipratropiumbromid
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Ipratropiumbromid 1 H2O
1 Ampulle zu 1 ml enthält 0,52 mg Ipratropiumbromid 1 H2O (entspricht 0,5 mg
Ipratropiumbromid)
_Die sonstigen Bestandteile sind:_
Natriumchlorid, Salzsäure 3,6 % (ad pH 3,3) und Wasser für Injektionszwecke
ITROP ist in Packungen mit 5 Ampullen erhältlich.
Klare, farblose Injektionslösung in farblosen Ampullen zu 1 ml.
Farbringe auf

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FACHINFORMATION
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Itrop® 
Wirkstoff: Ipratropiumbromid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Itrop, Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält:
10,4 mg Ipratropiumbromid 1 H
2
O
(entspricht 10,0 mg Ipratropiumbromid)
_Itrop, Injektionslösung_
1 Ampulle zu 1 ml enthält:
0,52 mg Ipratropiumbromid 1 H
2
O
(entspricht 0,5 mg Ipratropiumbromid)
Hilfsstoffe: siehe Ziffer 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vorwiegend vagalbedingte Sinusbradykardien, Bradyarrhythmien mit sinuatrialen 
Blockierungen, AVBlockierungen II. Grades vom Wenckebach-Typ und Vorhofflimmern mit 
bradykarder Überleitung.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN
Die Dosierung muss dem Einzelfall angepasst werden. Soweit nicht anders verordnet, gelten 
folgende Dosierungsempfehlungen:
Die Einstellung auf Itrop kann entweder mit einmaliger intravenöser Gabe von 1 Ampulle zu 
0,52 mg Ipratropiumbromid 1 H
2
O (entspricht 0,5 mg Ipratropiumbromid) oder oral mit 
½  1½ Tabletten (entspricht 5  15 mg Ipratropiumbromid) erfolgen.
Die orale Tagesdosis ist individuell zu handhaben unter Berücksichtigung von Wirkung und 
Nebenwirkungen. Sie liegt bei 1  1½ Filmtabletten (entspricht 10  15 mg Ipratropiumbromid) 
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