国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ITRACONAZOL
ISDIN S.A.
J02AC02
ITRACONAZOLE
50 mg
CÁPSULA DURA
ITRACONAZOL 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Itraconazol
ITRAGERM 50 MG CAPSULAS DURAS , 14 capsulas Autorizado 08/01/2014 Comercializado - ITRAGERM 50 MG CAPSULAS DURAS , 60 cápsulas Autorizado 20/01/2014 No Comercializado - ITRAGERM 50 MG CAPSULAS DURAS , 7 cápsulas Autorizado 08/01/2014 Comercializado
Autorizado
2013-12-23
1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ITRAGERM 50 MG CÁPSULAS DURAS Itraconazol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1 QUÉ ES ITRAGERM Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2 QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ITRAGERM 3 CÓMO TOMAR ITRAGERM 4 POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5 CONSERVACIÓN DE ITRAGERM 6 CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL 1. QUÉ ES ITRAGERM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Itragerm forma parte de un grupo de medicamentos denominados _ antimicóticos para uso sistémico _ o también llamados medicamentos ANTIFÚNGICOS. ITRAGERM SE UTILIZA EN EL TRATAMIENTO DE LAS INFECCIONES FÚNGICAS, incluidas aquellas causadas por levaduras. Estas infecciones pueden afectar a: - la piel - las uñas 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ITRAGERM NO TOME ITRAGERM: SI ES ALÉRGICO _(_hipersensible_)_ a itraconazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento _(_incluidos en la sección 6_)_ si usted está embarazada, piensa que podría estarlo o se puede quedar embarazada (ver sección embarazo) si padece una enfermedad llamada insuficiencia cardiaca (también llamada insuficiencia cardiaca congestiva o ICC) a menos que su médico se lo haya indicado (ver «Advertencias y precauciones> más abajo) No tome este medicamento si se encuentra en alguna de las circunstancias anteriores. Si tiene dudas, consulte a su médico antes de empezar a tomar Itragerm . Antes de tomar Itragerm, informe a su médico 阅读完整的文件
1 de 30 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Itragerm 50 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 50 mg de itraconazol. Excipiente(s) con efecto conocido Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Tamaño 1 Azul opaco con la inscripción _i_-50 en negro en la cápsula . 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Itragerm 50 mg cápsulas duras está indicado -si el tratamiento tópico no es efectivo o no es adecuado-, para el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas: - dermatomicosis (p. ej., tiña corporal, tiña inguinal, tiña del pie, tiña de la mano, tiña ungueal) - pitiriasis versicolor. Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antifúngicos 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Itragerm 50 mg cápsulas duras son para administración oral y pueden administrase con o sin alimentos. Cuando se utiliza para el tratamiento de las indicaciones anteriores, una cápsula dura de Itragerm 50 mg tiene efectos terapéuticos similares a una cápsula dura de 100 mg de itraconazol convencional. Por tanto, la dosis recomendada de Itragerm es la mitad de la dosis recomendada de las cápsulas duras de itraconazol convencional (ver sección 5.1 y sección 5.2). La pauta posológica de Itragerm 50 mg en adultos para cada indicación es la siguiente: MICOSIS SUPERFICIAL (DE LA PIEL, MUCOSAS, OJOS) _ _ INDICACIÓN _ _ POSOLOGÍA DE ITRAGERM 50 MG CÁPSULAS DURAS _ _ DURACIÓN DEL TRATAMIENTO _ _ PITIRIASIS VERSICOLOR _ _ 2 cápsulas una vez al día _ _ 7 días _ _ TIÑA CORPORAL, TIÑA CRURAL _ _ 1 cápsulas una vez al día 2 cápsulas duras una vez al día _ _ 2 semanas 7 días _ _ DERMATOMICOSIS DE LAS PALMAS DE LAS MANOS Y LAS 1 cápsulas una vez al día 2 cápsulas duras dos veces al día _ _ 4 semanas 7 días _ _ 2 de 30 PLANTAS DE LOS PIES (TIÑA DE LA MANO, TIÑA DEL PIE) _ _ DERMATOMICOS 阅读完整的文件