ITRAGERM 50 MG CAPSULAS DURAS

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

ITRACONAZOL

Boleh didapati daripada:

ISDIN S.A.

Kod ATC:

J02AC02

INN (Nama Antarabangsa):

ITRACONAZOLE

Dos:

50 mg

Borang farmaseutikal:

CÁPSULA DURA

Komposisi:

ITRACONAZOL 50 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Itraconazol

Ringkasan produk:

ITRAGERM 50 MG CAPSULAS DURAS , 14 capsulas Autorizado 08/01/2014 Comercializado - ITRAGERM 50 MG CAPSULAS DURAS , 60 cápsulas Autorizado 20/01/2014 No Comercializado - ITRAGERM 50 MG CAPSULAS DURAS , 7 cápsulas Autorizado 08/01/2014 Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2013-12-23

Risalah maklumat

1 de 12
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ITRAGERM 50 MG CÁPSULAS DURAS
Itraconazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1 QUÉ ES ITRAGERM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2 QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ITRAGERM
3 CÓMO TOMAR ITRAGERM
4 POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5 CONSERVACIÓN DE ITRAGERM
6 CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES
ITRAGERM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Itragerm forma parte de un grupo de medicamentos denominados
_antimicóticos para uso sistémico _
o
también llamados medicamentos
ANTIFÚNGICOS
.
ITRAGERM SE UTILIZA EN EL TRATAMIENTO DE LAS INFECCIONES FÚNGICAS
, incluidas aquellas causadas por
levaduras. Estas infecciones pueden afectar a:
- la piel
- las uñas
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ITRAGERM
NO TOME ITRAGERM:

SI ES ALÉRGICO _(_
hipersensible
_)_
a itraconazol o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento
_(_
incluidos en la sección 6
_)_

si usted está embarazada, piensa que podría estarlo o se puede
quedar embarazada (ver sección
embarazo)

si padece una enfermedad llamada insuficiencia cardiaca (también
llamada insuficiencia cardiaca
congestiva o ICC) a menos que su médico se lo haya indicado (ver
«Advertencias y precauciones>
más abajo)
No tome este medicamento si se encuentra en alguna de las
circunstancias anteriores. Si tiene dudas,
consulte a su médico antes de empezar a tomar Itragerm .
Antes de tomar Itragerm, informe a su m�

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Itragerm 50 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 50 mg de itraconazol.
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura. Tamaño 1
Azul opaco con la inscripción
_i_
-50 en negro en la cápsula
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Itragerm 50 mg cápsulas duras está indicado -si el tratamiento
tópico no es efectivo o no es
adecuado-, para el tratamiento de las siguientes infecciones
fúngicas:
- dermatomicosis (p. ej., tiña corporal, tiña inguinal, tiña del
pie, tiña de la mano, tiña ungueal)
- pitiriasis versicolor.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antifúngicos
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Itragerm 50 mg cápsulas duras son para administración oral y pueden
administrase con o sin
alimentos.
Cuando se utiliza para el tratamiento de las indicaciones anteriores,
una cápsula dura de Itragerm
50
mg
tiene
efectos
terapéuticos
similares
a
una
cápsula
dura
de
100
mg
de
itraconazol
convencional. Por tanto, la dosis recomendada de Itragerm es la mitad
de la dosis recomendada de
las cápsulas duras de itraconazol convencional (ver sección 5.1 y
sección 5.2).
La pauta posológica de Itragerm 50 mg en adultos para cada
indicación es la siguiente:
MICOSIS SUPERFICIAL (DE LA PIEL, MUCOSAS, OJOS)
_ _
INDICACIÓN
_ _
POSOLOGÍA DE ITRAGERM 50 MG CÁPSULAS DURAS
_ _
DURACIÓN DEL
TRATAMIENTO
_ _
PITIRIASIS VERSICOLOR
_ _
2 cápsulas una vez al día
_ _
7 días
_ _
TIÑA CORPORAL, TIÑA CRURAL
_ _
1 cápsulas una vez al día
2 cápsulas duras una vez al día
_ _
2 semanas
7 días
_ _
DERMATOMICOSIS DE LAS
PALMAS DE LAS MANOS Y LAS
1 cápsulas una vez al día
2 cápsulas duras dos veces al día
_ _
4 semanas
7 días
_ _
2 de 30
PLANTAS DE LOS PIES (TIÑA DE
LA MANO, TIÑA DEL PIE)
_ _
DERMATOMICO