Itraconazol Sandoz 100 mg harde caps.

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Itraconazol 100 mg

Saatavilla:

Sandoz SA-NV

ATC-koodi:

J02AC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Itraconazole

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

Capsule, hard

Koostumus:

Itraconazol 100 mg

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen alue:

Itraconazole

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 299914-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421002114 - CNK-code: 2601581 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 299914-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421002138 - CNK-code: 2601623 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 299914-01 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421002121 - CNK-code: 2601615 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 299914-02 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421002107 - CNK-code: 2601607 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Ja

Valtuutus päivämäärä:

2007-07-16

Pakkausseloste

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ITRACONAZOL SANDOZ 100 MG HARDE CAPSULES
Itraconazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Itraconazol Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ITRACONAZOL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Itraconazol Sandoz is een geneesmiddel tegen schimmelinfecties. Het
bestrijdt schimmelinfecties van
de huid, de nagels, de mond, het oog, de schede en de inwendige
organen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter. U kunt overgevoeligheid herkennen aan
bijvoorbeeld huiduitslag, jeuk,
kortademigheid en/of een opgezet gezicht. Als u hiervan last krijgt,
stop dan met Itraconazol Sandoz en
raadpleeg uw arts.
-
Als u zwanger bent (tenzij uw arts weet dat u zwanger bent en hij/zij
beslist dat u Itraconazol Sandoz
nodig hebt).
-
Vertel het uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt, voordat u
Itraconazol Sandoz gebruikt.
GEBRUIK ITRACONAZOL SANDOZ NIET als u een van de volgende
geneesmiddelen gebruikt of als u deze wilt
gebruiken binnen de 2 weken nadat u gestopt

Valmisteyhteenveto

1/19
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Itraconazol Sandoz 100 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Itraconazol Sandoz bevat 100 mg itraconazol per capsule.
Hulpstof met bekend effect:
Elke capsule bevat 265,3 mg sucrose granulaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule, voor oraal gebruik.
Opake, groene harde gelatine capsules, de inhoud zijn geel-beige
microgranules.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Itraconazol Sandoz is aangewezen bij de behandeling van volgende
mycotische infecties: vulvovaginale
candidose, pityriasis versicolor, dermatomycosen, mycotische
keratitis, orale candidose en onychomycose.
Systemische aspergillosis en candidiasis, cryptococcosis (inclusief
_Cryptococcus meningitis_), histoplasmosis,
sporotrichosis, paracoccidioidomycosis, blastomycosis en
penicilliosis.
Onderhoudstherapie bij AIDS patiënten om recidief van
schimmelinfecties te voorkomen.
Profylaxe van schimmelinfecties bij immunodeficiënte patiënten met
neutropenie.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_VOLWASSENEN_
_:_
-
_Vulvovaginale candidose: _2 capsules (200 mg) 's morgens en 2
capsules (200 mg) 's avonds gedurende
1 dag.
-
_Pityriasis versicolor: _2 capsules (200 mg), éénmaal per dag,
gedurende 7 dagen.
-
_Tinea corporis, tinea cruris: _2 capsules (200 mg), éénmaal per
dag, gedurende 7 dagen.
-
_Tinea pedis, tinea manus: _2 capsules (200 mg), tweemaal per dag,
gedurende 7 dagen.
-
_Orale candidose: _1 capsule (100 mg), éénmaal per dag, gedurende 15
dagen.
-
_Mycotische keratitis: _2 capsules (200 mg), éénmaal per dag,
gedurende 21 dagen.
Behandelingen die langer duren dan één maand, zijn af te raden,
omdat daarover nog niet voldoende
gegevens bekend zijn. Het is wel essentieel dat Itraconazol Sandoz
onmiddellijk na de maaltijd ingenomen
wordt om een maximale resorptie te verzekeren.
-
_Onychomycose: _wordt behandeld met pulstherapie.
Eén puls bestaat uit de inname van 2 c