ITRACONAZOL SANDOZ 100 mg CAPSULAS DURAS EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

ITRACONAZOL

可用日期:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC代码:

J02AC02

INN（国际名称）:

ITRACONAZOLE

剂量:

100 mg

药物剂型:

CÁPSULA DURA

组成:

ITRACONAZOL 100 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Itraconazol

產品總結:

ITRACONAZOL SANDOZ 100 mg CAPSULAS EFG, 100 cápsulas Autorizado 04/11/2003 No Comercializado - ITRACONAZOL SANDOZ 100 mg CAPSULAS EFG, 14 cápsulas Autorizado 03/12/2012 Comercializado - ITRACONAZOL SANDOZ 100 mg CAPSULAS EFG, 18 cápsulas Revocado 30/04/2014 No Comercializado - ITRACONAZOL SANDOZ 100 mg CAPSULAS EFG, 6 cápsulas Revocado 30/04/2014 No Comercializado - ITRACONAZOL SANDOZ 100 mg CAPSULAS EFG, 7 cápsulas Autorizado 03/12/2012 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2003-11-04

资料单张

1 de 12
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ITRACONAZOL SANDOZ 100 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Itraconazol Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Itraconazol Sandoz
3.
Cómo tomar Itraconazol Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Itraconazol Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ITRACONAZOL SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Itraconazol Sandoz pertenece al grupo de los medicamentos llamados
“antifúngicos”.
Está indicado en el tratamiento de infecciones producidas por hongos
de la vagina, piel, boca, ojos, uñas o
de órganos internos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ITRACONAZOL SANDOZ
NO TOME ITRACONAZOL SANDOZ:
-
si es alérgico a itraconazol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6),
-
si padece una enfermedad llamada insuficiencia cardiaca (también
llamada insuficiencia cardiaca
congestiva o ICC). Este medicamento podría empeorarla,
-
si su médico valora que debe tomar este medicamento contacte
inmediatamente con él si nota que le
falta la respiración, gana peso de forma inesperada, tiene hinchadas
las piernas, se siente inusualmente
fatigado o comienza a despertarse por la noche,
-
si usted está embarazada, PIENSA QUE PODRÍA ESTARLO O SE PUEDE
QUEDAR EMBARAZADA (ver sección
embarazo), su médico valorará si debe tomar este medicamento,
-
si e

产品特点

1 de 29
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Itraconazol Sandoz 100 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 100 mg de itraconazol.
Excipiente con efecto conocido:
Contiene de 212,240 mg a 242,749 mg de sacarosa por cápsula dura.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsula de tamaño nº 0 de color verde opaco que contiene
microgránulos esféricos de color amarillo-beige.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Itraconazol cápsulas está indicado en el tratamiento de las
siguientes infecciones fúngicas (ver sección 5.1):
_-_
_ _
_Tratamientos de corta duración_
_-_
_ _
Candidiasis vulvovaginal, pitiriasis versicolor, dermatofitosis,
queratitis fúngica y candidiasis oral.
_-_
_ _
_Tratamientos de larga duración _
-
onicomicosis causadas por dermatofitos y/o levaduras,
-
aspergilosis y candidiasis sistémicas,
-
criptococosis (incluyendo meningitis criptocócica). En pacientes
inmunocomprometidos con
cripotococosis y en todos los pacientes con criptococosis del sistema
nervioso central únicamente
está indicado cuando el tratamiento de primera elección ha sido
considerado inapropiado o se ha
comprobado que es ineficaz,
-
histoplasmosis,
-
esporotricosis, incluyendo linfocutánea/cutánea y extracutánea,
-
paracoccidioidomicosis,
-
blastomicosis y otras micosis sistémicas o tropicales menos
frecuentes.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de medicamentos
antifúngicos
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
INDICACIONES GINECOLÓGICAS
Indicaciones
Dosis
Duración del
tratamiento
-
Candidiasis vulvovaginal
200 mg 2 veces/día
o 200 mg 1 vez /día
1 día o
3 días
2 de 29
INDICACIONES DERMATOLÓGICAS /MUCOSAS/ OFTALMOLÓGICAS
Indicaciones
Dosis
Duración del
tratamiento
-
Pitiriasis versicolor
200 mg 1 vez/día
7 días
-
Dermatofitosis
200 mg 1
vez/día o
100 mg 1 vez/día
7 días o
15 días (1)
-
Candidiasis oral
100 mg 1