Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ITRACONAZOL
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
J02AC02
ITRACONAZOLE
100 mg
CÁPSULA DURA
ITRACONAZOL 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Itraconazol
ITRACONAZOL SANDOZ 100 mg CAPSULAS EFG, 100 cápsulas Autorizado 04/11/2003 No Comercializado - ITRACONAZOL SANDOZ 100 mg CAPSULAS EFG, 14 cápsulas Autorizado 03/12/2012 Comercializado - ITRACONAZOL SANDOZ 100 mg CAPSULAS EFG, 18 cápsulas Revocado 30/04/2014 No Comercializado - ITRACONAZOL SANDOZ 100 mg CAPSULAS EFG, 6 cápsulas Revocado 30/04/2014 No Comercializado - ITRACONAZOL SANDOZ 100 mg CAPSULAS EFG, 7 cápsulas Autorizado 03/12/2012 Comercializado
Autorizado
2003-11-04
1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ITRACONAZOL SANDOZ 100 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Itraconazol Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Itraconazol Sandoz 3. Cómo tomar Itraconazol Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Itraconazol Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ITRACONAZOL SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Itraconazol Sandoz pertenece al grupo de los medicamentos llamados “antifúngicos”. Está indicado en el tratamiento de infecciones producidas por hongos de la vagina, piel, boca, ojos, uñas o de órganos internos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ITRACONAZOL SANDOZ NO TOME ITRACONAZOL SANDOZ: - si es alérgico a itraconazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si padece una enfermedad llamada insuficiencia cardiaca (también llamada insuficiencia cardiaca congestiva o ICC). Este medicamento podría empeorarla, - si su médico valora que debe tomar este medicamento contacte inmediatamente con él si nota que le falta la respiración, gana peso de forma inesperada, tiene hinchadas las piernas, se siente inusualmente fatigado o comienza a despertarse por la noche, - si usted está embarazada, PIENSA QUE PODRÍA ESTARLO O SE PUEDE QUEDAR EMBARAZADA (ver sección embarazo), su médico valorará si debe tomar este medicamento, - si e Przeczytaj cały dokument
1 de 29 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Itraconazol Sandoz 100 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 100 mg de itraconazol. Excipiente con efecto conocido: Contiene de 212,240 mg a 242,749 mg de sacarosa por cápsula dura. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Cápsula de tamaño nº 0 de color verde opaco que contiene microgránulos esféricos de color amarillo-beige. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Itraconazol cápsulas está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas (ver sección 5.1): _-_ _ _ _Tratamientos de corta duración_ _-_ _ _ Candidiasis vulvovaginal, pitiriasis versicolor, dermatofitosis, queratitis fúngica y candidiasis oral. _-_ _ _ _Tratamientos de larga duración _ - onicomicosis causadas por dermatofitos y/o levaduras, - aspergilosis y candidiasis sistémicas, - criptococosis (incluyendo meningitis criptocócica). En pacientes inmunocomprometidos con cripotococosis y en todos los pacientes con criptococosis del sistema nervioso central únicamente está indicado cuando el tratamiento de primera elección ha sido considerado inapropiado o se ha comprobado que es ineficaz, - histoplasmosis, - esporotricosis, incluyendo linfocutánea/cutánea y extracutánea, - paracoccidioidomicosis, - blastomicosis y otras micosis sistémicas o tropicales menos frecuentes. Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de medicamentos antifúngicos 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología INDICACIONES GINECOLÓGICAS Indicaciones Dosis Duración del tratamiento - Candidiasis vulvovaginal 200 mg 2 veces/día o 200 mg 1 vez /día 1 día o 3 días 2 de 29 INDICACIONES DERMATOLÓGICAS /MUCOSAS/ OFTALMOLÓGICAS Indicaciones Dosis Duración del tratamiento - Pitiriasis versicolor 200 mg 1 vez/día 7 días - Dermatofitosis 200 mg 1 vez/día o 100 mg 1 vez/día 7 días o 15 días (1) - Candidiasis oral 100 mg 1 Przeczytaj cały dokument