Isotretinoin Sandoz 10mg Capsules molles

国家: 瑞士

语言: 法文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有效成分:

isotretinoinum

可用日期:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC代码:

D10BA01

INN（国际名称）:

isotretinoinum

药物剂型:

Capsules molles

组成:

isotretinoinum 10 mg, int-rac-alpha-tocopherylis acetas, sojae oleum hydrogenatum 38.4 mg, cera alba, sojae oleum raffinatum 108.41 mg, Kapselhülle: gelatina, glycerolum, sorbitolum liquidum partim deshydricum corresp. sorbitolum max. 5.1 mg, E 124 44 µg, E 131, E 171, aqua purificata, pro capsula.

类:

A

治疗组:

Synthetika

治疗领域:

Aknetherapeutikum

授权状态:

zugelassen

授权日期:

1970-01-01

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Isotretinoin Sandoz®
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Isotretinoin Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
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Qu’est-ce que le Isotretinoin Sandoz et quand doit-il être
utilisé?
Isotretinoin Sandoz ne doit être pris que sur prescription médicale.
Les capsules molles de Isotretinoin San

产品特点

Isotretinoin Sandoz®, capsules molles
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Isotretinoinum (acide 13-cis rétinoïque).
Excipients
5 mg: alpha-tocopherylis acetas, Sojae oleum hydrogenatum (19,2 mg),
cera flava, sojae oleum
raffinatum (54,20 mg), gelatinum, glycerol, sorbitolum liquidum partim
deshydricum corresp.
sorbitolum max. 4,1 mg, titanii dioxidum (E171), ferri oxidum flavum
(E172), ferri oxidum rubrum
(E172), aqua purificata.
10 mg: alpha-tocopherylis acetas, Sojae oleum hydrogenatum (38.4 mg),
cera flava, sojae oleum
raffinatum (108,41 mg), gelatinum, glycerol, sorbitolum liquidum
partim deshydricum corresp.
sorbitolum max. 5,1 mg, titanii dioxidum (E171), Patentblue V (E131),
Ponceau Red (E124) (44µg),
aqua purificata.
20 mg: alpha-tocopherylis acetas, Sojae oleum hydrogenatum (76,8 mg),
cera flava, sojae oleum
raffinatum (216,83 mg), gelatinum, glycerol, sorbitolum liquidum
partim deshydricum corresp.
Sorbitolum max. 7,0 mg, titanii dioxidum (E171), jaune orangé S
(E110) (3,9 µg), aqua purificata.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Capsules molles à 5 mg d'isotrétinoïne.
Capsules molles à 10 mg d'isotrétinoïne.
Capsules molles à 20 mg d'isotrétinoïne.
Indications/Possibilités d’emploi
Formes sévères d'acné (par exemple acne nodularis, acne conglobata
ou acné risquant de laisser des
cicatrices permanentes) s'étant révélées résistantes à des
cycles thérapeutiques standard adéquats
avec des antibiotiques systémiques et des traitements topiques.
Posologie/Mode d’emploi
Isotretinoin Sandoz ne doit être prescrit que par des médecins ou
sous la surveillance de médecins
ayant l'expérience de l'administration de rétinoïdes systémiques
dans le traitement de l'acné sévère et
possédant des connaissances approfondies des risques liés au
traitement par l'isotrétinoïne et des
contrôles qui s'imposent.
Posologie usuelle
La réponse thérapeutique à Isotretinoin Sandoz et certains effets
indésirables du médicament sont
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