Isotretinoin Sandoz 10mg Capsules molles

Страна: Швейцарія

мова: французька

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

isotretinoinum

Доступна з:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Код атс:

D10BA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

isotretinoinum

Фармацевтична форма:

Capsules molles

Склад:

isotretinoinum 10 mg, int-rac-alpha-tocopherylis acetas, sojae oleum hydrogenatum 38.4 mg, cera alba, sojae oleum raffinatum 108.41 mg, Kapselhülle: gelatina, glycerolum, sorbitolum liquidum partim deshydricum corresp. sorbitolum max. 5.1 mg, E 124 44 µg, E 131, E 171, aqua purificata, pro capsula.

Клас:

A

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична области:

Aknetherapeutikum

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

2021-11-15

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Isotretinoin Sandoz®
Qu’est-ce que le Isotretinoin Sandoz et quand doit-il être
utilisé?
Quand Isotretinoin Sandoz ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Isotretinoin Sandoz?
Isotretinoin Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Isotretinoin Sandoz?
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Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Isotretinoin Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Les femmes doivent par conséquent veiller à une contraception
fiable.
Isotretinoin Sandoz peut provoquer des malformations graves chez
l’embryon/le fœtus.
Ne prenez pas Isotretinoin Sandoz si vous prévoyez une grossesse, si
vous êtes déjà enceinte ou si vous
suspectez que vous l’êtes.
Qu’est-ce que le Isotretinoin Sandoz et quand doit-il être
utilisé?
Isotretinoin Sandoz ne doit être pris que sur prescription médicale.
Les capsules molles de Isotretinoin San

Характеристики продукта

Isotretinoin Sandoz®, capsules molles
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Isotretinoinum (acide 13-cis rétinoïque).
Excipients
5 mg: alpha-tocopherylis acetas, Sojae oleum hydrogenatum (19,2 mg),
cera flava, sojae oleum
raffinatum (54,20 mg), gelatinum, glycerol, sorbitolum liquidum partim
deshydricum corresp.
sorbitolum max. 4,1 mg, titanii dioxidum (E171), ferri oxidum flavum
(E172), ferri oxidum rubrum
(E172), aqua purificata.
10 mg: alpha-tocopherylis acetas, Sojae oleum hydrogenatum (38.4 mg),
cera flava, sojae oleum
raffinatum (108,41 mg), gelatinum, glycerol, sorbitolum liquidum
partim deshydricum corresp.
sorbitolum max. 5,1 mg, titanii dioxidum (E171), Patentblue V (E131),
Ponceau Red (E124) (44µg),
aqua purificata.
20 mg: alpha-tocopherylis acetas, Sojae oleum hydrogenatum (76,8 mg),
cera flava, sojae oleum
raffinatum (216,83 mg), gelatinum, glycerol, sorbitolum liquidum
partim deshydricum corresp.
Sorbitolum max. 7,0 mg, titanii dioxidum (E171), jaune orangé S
(E110) (3,9 µg), aqua purificata.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Capsules molles à 5 mg d'isotrétinoïne.
Capsules molles à 10 mg d'isotrétinoïne.
Capsules molles à 20 mg d'isotrétinoïne.
Indications/Possibilités d’emploi
Formes sévères d'acné (par exemple acne nodularis, acne conglobata
ou acné risquant de laisser des
cicatrices permanentes) s'étant révélées résistantes à des
cycles thérapeutiques standard adéquats
avec des antibiotiques systémiques et des traitements topiques.
Posologie/Mode d’emploi
Isotretinoin Sandoz ne doit être prescrit que par des médecins ou
sous la surveillance de médecins
ayant l'expérience de l'administration de rétinoïdes systémiques
dans le traitement de l'acné sévère et
possédant des connaissances approfondies des risques liés au
traitement par l'isotrétinoïne et des
contrôles qui s'imposent.
Posologie usuelle
La réponse thérapeutique à Isotretinoin Sandoz et certains effets
indésirables du médicament sont
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