ISOIHN

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

ISOFLURANO

可用日期:

INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC代码:

ANESTESICOS GERAIS VOLATEIS E GASOSOS

INN（国际名称）:

ISOFLURANE

治疗领域:

ANESTESICOS GERAIS VOLATEIS E GASOSOS

產品總結:

1ML/ML SOL INAL CT FR VD AMB X 100 ML - 1006302480018 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INALATÓRIA - LIQUIDO INALANTE; 1ML/ML SOL INAL CT FR VD AMB X 240 ML - 1006302480026 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INALATÓRIA - LIQUIDO INALANTE

授权状态:

Válido

授权日期:

2019-01-21

资料单张

ISOIHN®
(ISOFLURANO)
Instituto BioChimico Indústria Farmacêutica Ltda.
Solução para inalação 100 mL e 240 mL
BIOCHIMICO
4401055-1 VP
Texto de bula - Isoihn®
2
ISOIHN®
ISOFLURANO
VIA INALATÓRIA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução inalatória
Caixas com frascos de vidro âmbar contendo 100 mL e 240 mL de
isoflurano.
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução para inalação contém:
isoflurano
..............................................................................
1 mL*
* equivalente a 100% de isoflurano
*Não contém excipientes.
II-INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Isoihn® está indicado na indução e manutenção da anestesia
geral. Esse agente anestésico pode ser usado
na sedação de pacientes ventilados em unidade de terapia intensiva
por até 48 horas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Isoihn® é um medicamento anestésico líquido, não inflamável,
para uso em anestesia geral inalatória, por
meio de um equipamento que o transforma em vapor. Consiste de um
líquido estável, claro e incolor, sem
aditivos ou conservantes químicos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Isoihn® pode afetar a capacidade de dirigir e operar máquinas, o
desempenho em atividades que
requeiram atenção constante pode ser prejudicado por algum tempo
após a anestesia geral.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem
orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Como
outros
anestésicos
gerais
potentes,
isoflurano
somente
deve
ser
administrado
em
centros
apropriados e equipados para realização de anestesia geral. Os
níveis de anestesia podem ser alterados
rápida e facilmente com isoflurano, portanto, deve-se empregar
somente vaporizadores calibrados ou
técnicas com as quais seja possível monitorar as concentrações
inspiradas ou expiradas do isoflurano.
ESTE M

产品特点

ISOIHN®
(ISOFLURANO)
Instituto BioChimico Indústria Farmacêutica Ltda.
Solução para inalação 100 mL e 240 mL
BIOCHIMICO
4401055-
1
Texto de bula - isoihn
®
2
ISOIHN®
ISOFLURANO
VIA INALATÓRIA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução inalatória
Caixas com frascos de vidro âmbar contendo 100 mL e 240 mL de
isoflurano.
COMPOSIÇÃO
isoflurano
.....................................................................................
1 mL*
* equivalente a 100% de isoflurano
*Não contém excipientes.
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1-
INDICAÇÕES
Isoihn® (isoflurano) está indicado na indução e manutenção da
anestesia geral. Esse agente anestésico pode ser
usado na sedação de pacientes ventilados em unidade de terapia
intensiva por até 48 horas.
_ _
2-
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Numerosos estudos clínicos foram conduzidos com isoflurano usado como
anestésico em pacientes adultos e
pediátricos. Os resultados demonstraram que isoflurano produz
indução rápida e segura.
ANESTESIA EM PACIENTES ADULTOS: Em estudos clínicos conduzidos com
pacientes adultos foi demonstrado que
isoflurano produz indução rápida, sendo efetivo para manutenção
anestésica em neurocirurgia. Além de ser agente
anestésico, o isoflurano tem efeito hipotensor mais satisfatório que
os hipotensores comumente utilizados:
halotano, nitroprussiato de sódio, nitroglicerina e trimetafano.
Isoflurano demonstrou prolongar a duração do bloqueio neuromuscular
produzido pelo cisatracúrio quando
comparado ao propofol. (1,2). Em casos de cirurgia cesariana
mostrou-se eficaz até mesmo no procedimento
EXIT
(Ex
Utero
Intrapartum
Treatment),
no
qual
a
técnica
anestésica
deve
oferecer
anestesia
materna,
relaxamento uterino adequado, anestesia e imobilidade do feto durante
sua manipulação. A anestesia do feto
ocorre pela passagem do anestésico através da placenta e o
isoflurano