Negara: Brasil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ISOFLURANO
INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ANESTESICOS GERAIS VOLATEIS E GASOSOS
ISOFLURANE
ANESTESICOS GERAIS VOLATEIS E GASOSOS
1ML/ML SOL INAL CT FR VD AMB X 100 ML - 1006302480018 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INALATÓRIA - LIQUIDO INALANTE; 1ML/ML SOL INAL CT FR VD AMB X 240 ML - 1006302480026 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INALATÓRIA - LIQUIDO INALANTE
Válido
2019-01-21
ISOIHN® (ISOFLURANO) Instituto BioChimico Indústria Farmacêutica Ltda. Solução para inalação 100 mL e 240 mL BIOCHIMICO 4401055-1 VP Texto de bula - Isoihn® 2 ISOIHN® ISOFLURANO VIA INALATÓRIA USO ADULTO E PEDIÁTRICO I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Solução inalatória Caixas com frascos de vidro âmbar contendo 100 mL e 240 mL de isoflurano. COMPOSIÇÃO Cada mL de solução para inalação contém: isoflurano .............................................................................. 1 mL* * equivalente a 100% de isoflurano *Não contém excipientes. II-INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Isoihn® está indicado na indução e manutenção da anestesia geral. Esse agente anestésico pode ser usado na sedação de pacientes ventilados em unidade de terapia intensiva por até 48 horas. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Isoihn® é um medicamento anestésico líquido, não inflamável, para uso em anestesia geral inalatória, por meio de um equipamento que o transforma em vapor. Consiste de um líquido estável, claro e incolor, sem aditivos ou conservantes químicos. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Isoihn® pode afetar a capacidade de dirigir e operar máquinas, o desempenho em atividades que requeiram atenção constante pode ser prejudicado por algum tempo após a anestesia geral. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Como outros anestésicos gerais potentes, isoflurano somente deve ser administrado em centros apropriados e equipados para realização de anestesia geral. Os níveis de anestesia podem ser alterados rápida e facilmente com isoflurano, portanto, deve-se empregar somente vaporizadores calibrados ou técnicas com as quais seja possível monitorar as concentrações inspiradas ou expiradas do isoflurano. ESTE M Baca dokumen lengkapnya
ISOIHN® (ISOFLURANO) Instituto BioChimico Indústria Farmacêutica Ltda. Solução para inalação 100 mL e 240 mL BIOCHIMICO 4401055- 1 Texto de bula - isoihn ® 2 ISOIHN® ISOFLURANO VIA INALATÓRIA USO ADULTO E PEDIÁTRICO I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Solução inalatória Caixas com frascos de vidro âmbar contendo 100 mL e 240 mL de isoflurano. COMPOSIÇÃO isoflurano ..................................................................................... 1 mL* * equivalente a 100% de isoflurano *Não contém excipientes. II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1- INDICAÇÕES Isoihn® (isoflurano) está indicado na indução e manutenção da anestesia geral. Esse agente anestésico pode ser usado na sedação de pacientes ventilados em unidade de terapia intensiva por até 48 horas. _ _ 2- RESULTADOS DE EFICÁCIA Numerosos estudos clínicos foram conduzidos com isoflurano usado como anestésico em pacientes adultos e pediátricos. Os resultados demonstraram que isoflurano produz indução rápida e segura. ANESTESIA EM PACIENTES ADULTOS: Em estudos clínicos conduzidos com pacientes adultos foi demonstrado que isoflurano produz indução rápida, sendo efetivo para manutenção anestésica em neurocirurgia. Além de ser agente anestésico, o isoflurano tem efeito hipotensor mais satisfatório que os hipotensores comumente utilizados: halotano, nitroprussiato de sódio, nitroglicerina e trimetafano. Isoflurano demonstrou prolongar a duração do bloqueio neuromuscular produzido pelo cisatracúrio quando comparado ao propofol. (1,2). Em casos de cirurgia cesariana mostrou-se eficaz até mesmo no procedimento EXIT (Ex Utero Intrapartum Treatment), no qual a técnica anestésica deve oferecer anestesia materna, relaxamento uterino adequado, anestesia e imobilidade do feto durante sua manipulação. A anestesia do feto ocorre pela passagem do anestésico através da placenta e o isoflurano Baca dokumen lengkapnya