国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ISOFLURANO
LABORATORIOS KARIZOO S.A.
QN01AB06
ISOFLURANO
LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR
ISOFLURANO 1000mg
VÍA INHALATORIA
Caja con 1 frasco de 250 ml, Caja con 1 Frasco de 250 ml
con receta
Caballos; Perros; Gatos; Aves ornamentales; Ratas; Ratones; Cobayas; Chinchillas; Hámsteres; Hurones; Jerbos; Reptiles
Isoflurano
Caducidad formato: 30 meses; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Indicaciones especie Todas: Anestesia general; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Hipertermia maligna; Interacciones especie Todas: Analgésicos; Interacciones especie Todas: Sedantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fallo cardíaco; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fallo respiratorio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertermia maligna; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Arritmia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Bradicardia; Tiempos de espera especie Caballos Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE
Autorizado, 586259 Autorizado
2017-03-18
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 9 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: ISOFLUTEK 1000 MG/G LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: LABORATORIOS KARIZOO, S.A. Polígono Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona) España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ISOFLUTEK 1000 mg/g líquido para inhalación del vapor Isoflurano 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Isoflurano 1.000 mg Líquido para inhalación del vapor. Líquido transparente, incoloro móvil y pesado. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Inducción y mantenimiento de la anestesia general. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de sensibilidad conocida a hipertermia maligna. No usar en casos de hipersensibilidad al isoflurano o a otros agentes halogenados/ anestésicos halogenados inhalados. 6. REACCIONES ADVERSAS El isoflurano produce hipotensión y depresión respiratoria dependiente de la dosis. Se han noti- ficado arritmias cardiacas y bradicardia transitoria en raras ocasiones. Se ha notificado hipertermia maligna en muy raras ocasiones en animales susceptibles. Se ha notificado paro cardiaco y/o respiratorio en muy raras ocasiones. _ _ Página 2 de 9 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratado 阅读完整的文件
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 10 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ISOFLUTEK 1000 mg/g líquido para inhalación del vapor 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Isoflurano 1.000 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Líquido para inhalación del vapor. Líquido transparente, incoloro móvil y pesado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Caballos, perros, gatos, aves ornamentales, reptiles, ratas, ratones, hámsteres, chinchillas, jerbos, cobayas y hurones. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Inducción y mantenimiento de la anestesia general. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de sensibilidad conocida a hipertermia maligna. No usar en casos de hipersensibilidad al isoflurano o a otros agentes halogenados/ anestésicos halogenados inhalados. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO La facilidad y rapidez de alteración de la profundidad de la anestesia con isoflurano y su lento metabolismo podrían considerarse ventajosos para su uso en grupos especiales de pacientes, como los mayores y los jóvenes, y en aquellos que tienen insuficiencia hepática, renal o cardia- ca. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales _ _ Página 2 de 10 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Isoflurano tiene poco o nula actividad analgésica. Una analgesia adecuada debe darse siempre antes de una cirugía. Los requerimientos analgésicos del paciente deben ser considerados an- tes de que la anestesia general termine. Isoflurano causa depresión del sistema respiratorio y cardiovascular. Es importante controlar la calidad y frecuencia del pulso en todos los pacientes. El uso del me- d 阅读完整的文件