ISOFLUTEK 1000 mg/g LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

ISOFLURANO

Tersedia dari:

LABORATORIOS KARIZOO S.A.

Kode ATC:

QN01AB06

INN (Nama Internasional):

ISOFLURANO

Bentuk farmasi:

LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR

Komposisi:

ISOFLURANO 1000mg

Rute administrasi :

VÍA INHALATORIA

Unit dalam paket:

Caja con 1 frasco de 250 ml, Caja con 1 Frasco de 250 ml

Jenis Resep:

con receta

Kelompok Terapi:

Caballos; Perros; Gatos; Aves ornamentales; Ratas; Ratones; Cobayas; Chinchillas; Hámsteres; Hurones; Jerbos; Reptiles

Area terapi:

Isoflurano

Ringkasan produk:

Caducidad formato: 30 meses; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Indicaciones especie Todas: Anestesia general; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Hipertermia maligna; Interacciones especie Todas: Analgésicos; Interacciones especie Todas: Sedantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fallo cardíaco; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fallo respiratorio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertermia maligna; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Arritmia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Bradicardia; Tiempos de espera especie Caballos Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Status otorisasi:

Autorizado, 586259 Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2017-03-18

Selebaran informasi

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 9
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
ISOFLUTEK 1000 MG/G LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ISOFLUTEK 1000 mg/g líquido para inhalación del vapor
Isoflurano
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Isoflurano
1.000 mg
Líquido para inhalación del vapor.
Líquido transparente, incoloro móvil y pesado.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Inducción y mantenimiento de la anestesia general.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de sensibilidad conocida a hipertermia maligna.
No usar en casos de hipersensibilidad al isoflurano o a otros agentes
halogenados/ anestésicos
halogenados inhalados.
6.
REACCIONES ADVERSAS
El isoflurano produce hipotensión y depresión respiratoria
dependiente de la dosis. Se han noti-
ficado arritmias cardiacas y bradicardia transitoria en raras
ocasiones.
Se ha notificado hipertermia maligna en muy raras ocasiones en
animales susceptibles.
Se ha notificado paro cardiaco y/o respiratorio en muy raras
ocasiones.
_ _
Página 2 de 9
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados
presenta reacciones
adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100
animales tratado

Karakteristik produk

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ISOFLUTEK 1000 mg/g líquido para inhalación del vapor
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Isoflurano
1.000 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Líquido para inhalación del vapor.
Líquido transparente, incoloro móvil y pesado.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos, perros, gatos, aves ornamentales, reptiles, ratas, ratones,
hámsteres, chinchillas,
jerbos, cobayas y hurones.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inducción y mantenimiento de la anestesia general.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de sensibilidad conocida a hipertermia maligna.
No usar en casos de hipersensibilidad al isoflurano o a otros agentes
halogenados/ anestésicos
halogenados inhalados.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La facilidad y rapidez de alteración de la profundidad de la
anestesia con isoflurano y su lento
metabolismo podrían considerarse ventajosos para su uso en grupos
especiales de pacientes,
como los mayores y los jóvenes, y en aquellos que tienen
insuficiencia hepática, renal o cardia-
ca.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Isoflurano tiene poco o nula actividad analgésica. Una analgesia
adecuada debe darse siempre
antes de una cirugía. Los requerimientos analgésicos del paciente
deben ser considerados an-
tes de que la anestesia general termine.
Isoflurano causa depresión del sistema respiratorio y cardiovascular.
Es importante controlar la calidad y frecuencia del pulso en todos los
pacientes. El uso del me-
d