国家: 荷兰
语言: 荷兰文
来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ISOFLURAAN 100 ml
Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
N01AB06
ISOFLURAAN 100 ml
Inhalatiegas
GEEN HULPSTOFFEN,
Isoflurane
Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;
1900-01-01
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ ISOFLURAAN INHALATIEVLOEISTOF/GAS MODULE 1 : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 6 AUGUSTUS 2021 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 16756 PIL 0821.13v.EVren BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ISOFLURAAN, INHALATIEVLOEISTOF/GAS isofluraan LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Isofluraan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ISOFLURAAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Isofluraan behoort tot de groep van de zogenaamde inhalatie-anesthetica. Deze middelen worden gebruikt voor algehele verdoving voorafgaande aan bepaalde operatieve ingrepen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - overgevoeligheid voor isofluraan of voor andere verdovingsmiddelen uit deze groep (de zogenaamde gehalogeneerde anesthetica), - bekende of vermoede aanleg voor het ontstaan van hoge koorts na toediening van een verdovingsmiddel (maligne hyperthermie) - geelzucht (verminderde werking van de lever); (zie ook "Waarschuwingen en voorzorgen") - verloskundige ingrepen - kinderen jonger dan 2 jaar. _GERENVOOIEERDE VERSIE _ ISOFLURAAN INHALATIEVLOEISTOF/GAS MODULE 1 : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 6 AUGUSTUS 2021 1.3.1 : BIJSLUIT 阅读完整的文件
_ _ ISOFLURAAN INHALATIEVLOEISTOF/GAS MODULE 1 : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 29 MEI 2019 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 16756 SPC 0519.11v.PN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Isofluraan, inhalatievloeistof/gas. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Isofluraan 100%. 3. FARMACEUTISCHE VORM Inhalatievloeistof/gas. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Isofluraan is bestemd voor algemene inhalatie anesthesie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Isofluraan wordt toegediend via inhalering. Het gebruik van isofluraan-specifieke verdampers vergemakkelijkt de nauwkeurige regeling van de toe te dienen concentratie van het anestheticum. Isofluraan heeft een licht doordringende etherische geur, welke remmend kan werken op de inductiesnelheid. Desondanks verloopt de inductie van en vooral het ontwaken na anesthesie met isofluraan snel. Faryngeale en laryngeale reflexen worden snel verminderd waardoor intubatie vergemakkelijkt wordt. De MAC (Minimum Alveolaire Concentratie), de gebruikelijke maatstaf voor de potentie van anesthetica, is 1,15% voor patiënten van middelbare leeftijd; de MAC is belangrijk hoger bij kinderen. KINDEREN LEEFTIJD GEMIDDELDE MAC WAARDE IN 100% ZUURSTOF 2-5 jaar 1.60% PREMEDICATIE: De premedicatie moet worden bepaald naar de behoeften van de patiënt. Er moet rekening worden gehouden met het onderdrukkende effect van isofluraan op de ademhaling. Het gebruik van anticholinergica is een kwestie van keuze, maar wordt voor inhalatie inductie bij pediatrische patiënten aangeraden. _ _ ISOFLURAAN INHALATIEVLOEISTOF/GAS MODULE 1 : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 29 MEI 2019 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 16756 SPC 0519.11v.PN INDUCTIE: Aangezien isofluraan een licht doordringende geur heeft, verdient het aanbeveling vóór het inhaleren een hypnotische dosis van een kortwerkend barbituraat of ander intraveneus inductiemiddel te gebruiken, om hoesten te voorkomen. Het is eveneens mogelijk isofluraan in combinatie met zuurstof of met een mengsel van zuurstof/lachgas toe t 阅读完整的文件