Isofluraan, inhalatievloeistof/gas

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

ISOFLURAAN 100 ml

Disponível em:

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Código ATC:

N01AB06

DCI (Denominação Comum Internacional):

ISOFLURAAN 100 ml

Forma farmacêutica:

Inhalatiegas

Composição:

GEEN HULPSTOFFEN,

Área terapêutica:

Isoflurane

Resumo do produto:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Data de autorização:

1900-01-01

Folheto informativo - Bula

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
ISOFLURAAN
INHALATIEVLOEISTOF/GAS
MODULE 1
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 6 AUGUSTUS 2021
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 16756 PIL 0821.13v.EVren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ISOFLURAAN, INHALATIEVLOEISTOF/GAS
isofluraan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Isofluraan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ISOFLURAAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Isofluraan behoort tot de groep van de zogenaamde
inhalatie-anesthetica. Deze middelen worden gebruikt
voor algehele verdoving voorafgaande aan bepaalde operatieve ingrepen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
overgevoeligheid voor isofluraan of voor andere verdovingsmiddelen uit
deze groep (de zogenaamde
gehalogeneerde anesthetica),
-
bekende of vermoede aanleg voor het ontstaan van hoge koorts na
toediening van een
verdovingsmiddel (maligne hyperthermie)
-
geelzucht (verminderde werking van de lever); (zie ook "Waarschuwingen
en voorzorgen")
-
verloskundige ingrepen
-
kinderen jonger dan 2 jaar.
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
ISOFLURAAN
INHALATIEVLOEISTOF/GAS
MODULE 1
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 6 AUGUSTUS 2021
1.3.1
: BIJSLUIT

Características técnicas

_ _
ISOFLURAAN
INHALATIEVLOEISTOF/GAS
MODULE 1
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 29 MEI 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE : 1
rvg 16756 SPC 0519.11v.PN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Isofluraan, inhalatievloeistof/gas.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Isofluraan 100%.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Inhalatievloeistof/gas.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Isofluraan is bestemd voor algemene inhalatie anesthesie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Isofluraan
wordt
toegediend
via
inhalering.
Het
gebruik
van
isofluraan-specifieke
verdampers
vergemakkelijkt de nauwkeurige regeling van de toe te dienen
concentratie van het anestheticum.
Isofluraan
heeft
een
licht
doordringende
etherische
geur,
welke
remmend
kan
werken
op
de
inductiesnelheid. Desondanks verloopt de inductie van en vooral het
ontwaken na anesthesie met
isofluraan snel.
Faryngeale en laryngeale reflexen worden snel verminderd waardoor
intubatie vergemakkelijkt wordt.
De MAC (Minimum Alveolaire Concentratie), de gebruikelijke maatstaf
voor de potentie van anesthetica, is
1,15% voor patiënten van middelbare leeftijd; de MAC is belangrijk
hoger bij kinderen.
KINDEREN
LEEFTIJD
GEMIDDELDE MAC WAARDE IN 100% ZUURSTOF
2-5 jaar
1.60%
PREMEDICATIE:
De premedicatie moet worden bepaald naar de behoeften van de patiënt.
Er moet rekening worden
gehouden
met
het
onderdrukkende
effect
van
isofluraan
op
de
ademhaling.
Het
gebruik
van
anticholinergica is een kwestie van keuze, maar wordt voor inhalatie
inductie bij pediatrische patiënten
aangeraden.
_ _
ISOFLURAAN
INHALATIEVLOEISTOF/GAS
MODULE 1
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 29 MEI 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE : 2
rvg 16756 SPC 0519.11v.PN
INDUCTIE:
Aangezien isofluraan een licht doordringende geur heeft, verdient het
aanbeveling vóór het inhaleren een
hypnotische dosis van een kortwerkend barbituraat of ander intraveneus
inductiemiddel te gebruiken, om
hoesten te voorkomen. Het is eveneens mogelijk isofluraan in
combinatie met zuurstof of met een
mengsel van zuurstof/lachgas toe t