ISCODIL F.C.TAB 75MG/TAB

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有效成分:

CLOPIDOGREL

可用日期:

LYOFIN LTD, GREECE Αγίου Αντωνίου 142 , 15235 Βριλήσσια, Αττική 210.6393944

ATC代码:

B01AC04

INN（国际名称）:

CLOPIDOGREL

剂量:

75MG/TAB

药物剂型:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

组成:

CLOPIDOGREL 75MG

给药途径:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

处方类型:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

治疗领域:

CLOPIDOGREL

產品總結:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802969001016 BTx28 σε BLISTERS 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

授权状态:

Εγκεκριμένο

资料单张

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ ISCODIL 75 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
Κλοπιδογρέλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρµακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρµακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόµα και όταν τα
σηµεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια µε τα δικά
σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη
ενέργεια, ενηµερώστε τον γιατρό ή τον
φαρµακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύµητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.Τι είναι το Iscodil και ποια είναι η
χρήση του
2.Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Iscodil
3.Πώς να πάρετε το Iscodil
4.Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες
5.Πώς να φυλάσσεται το Iscodil
6.Περιεχόµενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ISCODIL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ �

产品特点

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Iscodil, 75 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο
δισκίο περιέχει 75 mg κλοπιδογρέλης (ως
όξινη
θειική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο.
Ροζ, στρογγυλό, αµφίκυρτο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Δευτερογενής πρόληψη
αθηρoθροµβωτικών επεισοδίων _
Η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε:
_ _
•
Ενήλικες
ασθενείς
µε
έµφραγµα
του
µυοκαρδίου
(από
λίγες
ηµέρες
µέχρι
λιγότερο από 35 ηµέρες), ισχαιµικό
αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (από 7
ηµέρες
µέχρι λιγότερο από 6 µήνες) ή
εγκατεστηµένη περιφερική αρτηριακή
νόσο.
•
Ενήλικες ασθενείς µε οξύ στεφανιαίο
σύνδροµο:
- Οξύ στεφανιαίο σύνδροµο χωρίς
ανάσπαση του διαστήµατος SΤ (ασταθής
στηθάγχη ή έµφραγµα του µυοκαρδίου
χωρίς κύµα Q), συµπεριλαµβανοµένων
των ασθενών που υποβάλλονται σε
τοποθέτηση ενδοπρόθεσης (stent) µετά από
διαδερµική επέµβαση στεφανιαίων σε
συνδυασµό µε ακετυλοσαλικυλικό οξύ
(ΑΣΟ).
Οξύ έµφραγµα του µυοκαρδίου µε
ανάσπαση του διαστήµατος SΤ, σε
συνδυασµό µε
ΑΣΟ, σε ασθ�