Šalis: Graikija
kalba: graikų
Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CLOPIDOGREL
LYOFIN LTD, GREECE Αγίου Αντωνίου 142 , 15235 Βριλήσσια, Αττική 210.6393944
B01AC04
CLOPIDOGREL
75MG/TAB
F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)
CLOPIDOGREL 75MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
CLOPIDOGREL
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802969001016 BTx28 σε BLISTERS 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ ISCODIL 75 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ Κλοπιδογρέλη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρµακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρµακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόµα και όταν τα σηµεία της ασθένειάς τους είναι ίδια µε τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια, ενηµερώστε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1.Τι είναι το Iscodil και ποια είναι η χρήση του 2.Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Iscodil 3.Πώς να πάρετε το Iscodil 4.Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες 5.Πώς να φυλάσσεται το Iscodil 6.Περιεχόµενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ISCODIL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Perskaitykite visą dokumentą
1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Iscodil, 75 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 75 mg κλοπιδογρέλης (ως όξινη θειική). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο. Ροζ, στρογγυλό, αµφίκυρτο. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ _Δευτερογενής πρόληψη αθηρoθροµβωτικών επεισοδίων _ Η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε: _ _ • Ενήλικες ασθενείς µε έµφραγµα του µυοκαρδίου (από λίγες ηµέρες µέχρι λιγότερο από 35 ηµέρες), ισχαιµικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (από 7 ηµέρες µέχρι λιγότερο από 6 µήνες) ή εγκατεστηµένη περιφερική αρτηριακή νόσο. • Ενήλικες ασθενείς µε οξύ στεφανιαίο σύνδροµο: - Οξύ στεφανιαίο σύνδροµο χωρίς ανάσπαση του διαστήµατος SΤ (ασταθής στηθάγχη ή έµφραγµα του µυοκαρδίου χωρίς κύµα Q), συµπεριλαµβανοµένων των ασθενών που υποβάλλονται σε τοποθέτηση ενδοπρόθεσης (stent) µετά από διαδερµική επέµβαση στεφανιαίων σε συνδυασµό µε ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ΑΣΟ). Οξύ έµφραγµα του µυοκαρδίου µε ανάσπαση του διαστήµατος SΤ, σε συνδυασµό µε ΑΣΟ, σε ασθ Perskaitykite visą dokumentą