国家: 瑞典
语言: 瑞典文
来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
irbesartan
Mylan AB
C09CA04
irbesartan
150 mg
Tablett
irbesartan 150 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Irbesartan
Avregistrerad
2011-12-15
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN IRBESARTAN MYLAN 75 MG TABLETTER IRBESARTAN MYLAN 150 MG TABLETTER IRBESARTAN MYLAN 300 MG TABLETTER irbesartan LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM : 1. Vad Irbesartan Mylan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Irbesartan Mylan 3. Hur du tar Irbesartan Mylan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Irbesartan Mylan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD IRBESARTAN MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Irbesartan Mylan innehåller irbesartan, som tillhör en grupp mediciner som kallas angiotensin-II receptor antagonister. Angiotensin-II är ett ämne, som produceras i kroppen, och som binds till vissa strukturer (receptorer) i blodkärlen och får dem att dra ihop sig. Detta leder till ett ökat blodtryck. Irbesartan förhindrar bindningen av angiotensin-II till dessa receptorer, vilket får blodkärlen att slappna av och blodtrycket att sjunka. Irbesartan fördröjer försämring av njurfunktionen hos patienter med högt blodtryck och typ 2 diabetes. Irbesartan Mylan används hos vuxna patienter: - vid behandling av högt blodtryck (essentiell hypertoni) - för att skydda njurarna hos patienter med högt blodtryck, typ 2 diabetes och nedsatt njurfunktion, påvisad i laboratorieprov. Irbesartan som finns i Irbesartan Mylan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hä 阅读完整的文件
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Irbesartan Mylan 75 mg tabletter Irbesartan Mylan 150 mg tabletter Irbesartan Mylan 300 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Irbesartan Mylan 75 mg: Varje tablett innehåller 75 mg irbesartan. Hjälpämne med känd effekt: 30,0 mg laktosmonohydrat per tablett. Irbesartan Mylan 150 mg: Varje tablett innehåller 150 mg irbesartan. Hjälpämne med känd effekt: 60,0 mg laktosmonohydrat per tablett. Irbesartan Mylan 300 mg: Varje tablett innehåller 300 mg irbesartan. Hjälpämne med känd effekt: 120,0 mg laktosmonohydrat per tablett. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett 75 mg: Rund, vit till benvit, bikonvex, fasad kant, ”M” på ena sidan, ”IN1” på andra sidan. 150 mg: Rund, vit till benvit, bikonvex, fasad kant, ”M” på ena sidan, ”IN2” på andra sidan. 300 mg: Oval, vit till benvit, bikonvex, fasad kant, ”M” på ena sidan, ”IN3” på andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Irbesartan Mylan är indicerad för behandling av essentiell hypertoni hos vuxna. Det är också indicerat för behandling av njursjukdom hos vuxna patienter med hypertoni och typ 2 diabetes mellitus, som del i en antihypertensiv läkemedelsregim (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Vanlig rekommenderad start- och underhållsdos är 150 mg en gång dagligen. Irbesartan Mylan givet i en dos om 150 mg en gång dagligen ger i allmänhet bättre 24 timmars blodtryckskontroll än 75 mg. Att starta behandlingen med 75 mg kan emellertid övervägas, särskilt hos patienter i hemodialys och hos äldre över 75 år. Hos patienter som inte är tillfredsställande kontrollerade med 150 mg en gång dagligen, kan dosen av irbesartan ökas till 300 mg en gång dagligen eller tillägg av andra blodtryckssänkande medel göras (se 2 avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1). Speciellt har tillägg av ett diuretikum som hydroklortiazid visats ha en additiv effekt 阅读完整的文件