Irbesartan Mylan 150 mg Tablett

Country: Sweden

Bahasa: Sweden

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

irbesartan

Boleh didapati daripada:

Mylan AB

Kod ATC:

C09CA04

INN (Nama Antarabangsa):

irbesartan

Dos:

150 mg

Borang farmaseutikal:

Tablett

Komposisi:

irbesartan 150 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Kelas:

Apotek

Jenis preskripsi:

Receptbelagt

Kawasan terapeutik:

Irbesartan

Status kebenaran:

Avregistrerad

Tarikh kebenaran:

2011-12-15

Risalah maklumat

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
IRBESARTAN MYLAN 75 MG TABLETTER
IRBESARTAN MYLAN 150 MG TABLETTER
IRBESARTAN MYLAN 300 MG TABLETTER
irbesartan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM
:
1.
Vad Irbesartan Mylan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Irbesartan Mylan
3.
Hur du tar Irbesartan Mylan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Irbesartan Mylan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IRBESARTAN MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Irbesartan Mylan innehåller irbesartan, som tillhör en grupp
mediciner som kallas angiotensin-II
receptor antagonister. Angiotensin-II är ett ämne, som produceras i
kroppen, och som binds till vissa
strukturer (receptorer) i blodkärlen och får dem att dra ihop sig.
Detta leder till ett ökat blodtryck.
Irbesartan förhindrar bindningen av angiotensin-II till dessa
receptorer, vilket får blodkärlen att
slappna av och blodtrycket att sjunka. Irbesartan fördröjer
försämring av njurfunktionen hos patienter
med högt blodtryck och typ 2 diabetes.
Irbesartan Mylan används hos vuxna patienter:
-
vid behandling av högt blodtryck (essentiell hypertoni)
-
för att skydda njurarna hos patienter med högt blodtryck, typ 2
diabetes och nedsatt njurfunktion,
påvisad i laboratorieprov.
Irbesartan som finns i Irbesartan Mylan kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hä

Ciri produk

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Irbesartan Mylan 75 mg tabletter
Irbesartan Mylan 150 mg tabletter
Irbesartan Mylan 300 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Irbesartan Mylan 75 mg:
Varje tablett innehåller 75 mg irbesartan.
Hjälpämne med känd effekt: 30,0 mg laktosmonohydrat per tablett.
Irbesartan Mylan 150 mg:
Varje tablett innehåller 150 mg irbesartan.
Hjälpämne med känd effekt: 60,0 mg laktosmonohydrat per tablett.
Irbesartan Mylan 300 mg:
Varje tablett innehåller 300 mg irbesartan.
Hjälpämne med känd effekt: 120,0 mg laktosmonohydrat per tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
75 mg: Rund, vit till benvit, bikonvex, fasad kant, ”M” på ena
sidan, ”IN1” på andra sidan.
150 mg: Rund, vit till benvit, bikonvex, fasad kant, ”M” på ena
sidan, ”IN2” på andra sidan.
300 mg: Oval, vit till benvit, bikonvex, fasad kant, ”M” på ena
sidan, ”IN3” på andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Irbesartan Mylan är indicerad för behandling av essentiell hypertoni
hos vuxna.
Det är också indicerat för behandling av njursjukdom hos vuxna
patienter med hypertoni och typ 2
diabetes mellitus, som del i en antihypertensiv läkemedelsregim (se
avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vanlig rekommenderad start- och underhållsdos är 150 mg en gång
dagligen.
Irbesartan Mylan givet i en dos om 150 mg en gång dagligen ger i
allmänhet bättre 24 timmars
blodtryckskontroll än 75 mg. Att starta behandlingen med 75 mg kan
emellertid övervägas, särskilt
hos patienter i hemodialys och hos äldre över 75 år.
Hos patienter som inte är tillfredsställande kontrollerade med 150
mg en gång dagligen, kan dosen av
irbesartan ökas till 300 mg en gång dagligen eller tillägg av andra
blodtryckssänkande medel göras (se
2
avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1). Speciellt har tillägg av ett
diuretikum som hydroklortiazid visats ha en
additiv effekt