IRBESARTAN ARISTO 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

IRBESARTAN

可用日期:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

ATC代码:

C09CA04

INN（国际名称）:

IRBESARTAN

剂量:

150 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

组成:

IRBESARTAN 150 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Irbesartán

產品總結:

IRBESARTAN ARISTO 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 24/07/2012 Comercializado

授权状态:

Anulado

授权日期:

2012-07-24

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IRBESARTÁN ARISTO 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
IRBESARTÁN ARISTO 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
IRBESARTÁN ARISTO 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Irbesartán ARISTO y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán ARISTO
3. Cómo tomar Irbesartán ARISTO
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Irbesartán ARISTO
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES IRBESARTÁN EDIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Irbesartán pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de la
angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en el
organismo que se fija a los receptores
contrayendo los vasos sanguíneos. Esto origina un incremento de la
presión arterial.
Irbesartán impide la fijación de la angiotensina II a estos
receptores, relajando los vasos sanguíneos y
reduciendo la presión arterial. Irbesartán enlentece el deterioro de
la función renal en pacientes con presión
arterial elevada y diabetes de tipo 2.
Irbesartán Edigen se utiliza:
- para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión
esencial)
- para la protección del riñón en pacientes hipertensos con
diabetes tipo 2 y con evidencia clínica de
función renal alterada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IRBESART�

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartán Aristo 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Irbesartán Aristo 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Irbesartán Aristo 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Irbesartán Aristo 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene:
Irbesartán: 75 mg
Irbesartán Aristo 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene:
Irbesartán: 150 mg
Irbesartán Aristo 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene:
Irbesartán: 300 mg
Excipiente(s) con efecto conocido
Irbesartán Aristo 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene:
Lactosa monohidrato: 50 mg
Irbesartán Aristo 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene:
Lactosa monohidrato: 100 mg
Irbesartán Aristo 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene:
Lactosa monohidrato: 200 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Irbesartán Aristo 75 mg: Los comprimidos recubiertos con película
son oblongos, biconvexos, de color
blanco.
Irbesartán Aristo 150 mg: Los comprimidos recubiertos con película
son oblongos, biconvexos, de color
blanco.
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Irbesartán Aristo 300 mg: Los comprimidos recubiertos con película
son oblongos, biconvexos, de color
blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Irbesartan Aristo está indicado en adultos para el tratamiento de la
hipertensión esencial.
También está indicado para el tratamiento de la nefropatía en
pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2
e hipertensión como parte de su tratamiento antihipertensivo (ver
secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis habitual inicial y de mantenimiento recomendada es de 150 mg
administrados una vez al