Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IRBESARTAN
ARISTO PHARMA IBERIA S.L.
C09CA04
IRBESARTAN
150 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
IRBESARTAN 150 mg
VÍA ORAL
con receta
Irbesartán
IRBESARTAN ARISTO 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 24/07/2012 Comercializado
Anulado
2012-07-24
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IRBESARTÁN ARISTO 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG IRBESARTÁN ARISTO 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG IRBESARTÁN ARISTO 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Irbesartán ARISTO y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán ARISTO 3. Cómo tomar Irbesartán ARISTO 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Irbesartán ARISTO 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES IRBESARTÁN EDIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Irbesartán pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en el organismo que se fija a los receptores contrayendo los vasos sanguíneos. Esto origina un incremento de la presión arterial. Irbesartán impide la fijación de la angiotensina II a estos receptores, relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la presión arterial. Irbesartán enlentece el deterioro de la función renal en pacientes con presión arterial elevada y diabetes de tipo 2. Irbesartán Edigen se utiliza: - para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión esencial) - para la protección del riñón en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2 y con evidencia clínica de función renal alterada. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IRBESART Prečítajte si celý dokument
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Irbesartán Aristo 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG Irbesartán Aristo 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Irbesartán Aristo 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Irbesartán Aristo 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido contiene: Irbesartán: 75 mg Irbesartán Aristo 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido contiene: Irbesartán: 150 mg Irbesartán Aristo 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido contiene: Irbesartán: 300 mg Excipiente(s) con efecto conocido Irbesartán Aristo 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido contiene: Lactosa monohidrato: 50 mg Irbesartán Aristo 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido contiene: Lactosa monohidrato: 100 mg Irbesartán Aristo 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido contiene: Lactosa monohidrato: 200 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Irbesartán Aristo 75 mg: Los comprimidos recubiertos con película son oblongos, biconvexos, de color blanco. Irbesartán Aristo 150 mg: Los comprimidos recubiertos con película son oblongos, biconvexos, de color blanco. 2 de 15 Irbesartán Aristo 300 mg: Los comprimidos recubiertos con película son oblongos, biconvexos, de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Irbesartan Aristo está indicado en adultos para el tratamiento de la hipertensión esencial. También está indicado para el tratamiento de la nefropatía en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 e hipertensión como parte de su tratamiento antihipertensivo (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis habitual inicial y de mantenimiento recomendada es de 150 mg administrados una vez al Prečítajte si celý dokument