国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ipatropii bromidum momonydricum
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
R03BB01
Ipratropii bromidum
20 mcg/dawkę inhalacyjną
Aerozol inhalacyjny, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 200 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991306236
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA IPRAVENT INHALER, 20 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ INHALACYJNĄ, AEROZOL INHALACYJNY, ROZTWÓR _Ipratropii bromidum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Ipravent Inhaler i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ipravent Inhaler 3. Jak stosować Ipravent Inhaler 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Ipravent Inhaler 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST IPRAVENT INHALER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Ipravent Inhaler zawiera ipratropiowy bromek. Należy on do grupy leków rozszerzających oskrzela. Jest on stosowany w celu ułatwienia oddychania dorosłym z przewlekłą astmą lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Ipravent Inhaler działa, otwierając drogi oddechowe. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IPRAVENT INHALER KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IPRAVENT INHALER: jeśli pacjent ma uczulenie na ipratropiowy bromek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); jeśli pacjent ma uczulenie na podobne leki zawierające atropinę lub takie leki jak atropina, hioscyjamina i skopolamina. Leku nie należy stosować, jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z wyżej wymienionych przypadków. W razie jakichkolwiek wątpliwości przed zastoso 阅读完整的文件
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO_ _ _ _ _ _ 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ipravent Inhaler, 20 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny, roztwór _ _ 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka odmierzona (opuszczająca zawór dozujący) zawiera 20 mikrogramów ipratropiowego bromku (w postaci jednowodnej). Odpowiada to dawce dostarczonej (opuszczająca inhalator) wynoszącej 17 mikrogramów ipratropiowego bromku (w postaci jednowodnej). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda dawka odmierzona (opuszczająca zawór dozujący) zawiera 8,4 mg etanolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Aerozol inhalacyjny, roztwór Produkt leczniczy Ipravent Inhaler to bezbarwny roztwór w aluminiowym pojemniku wyposażonym w odpowiedni zawór dozujący i plastikowy element uruchamiający. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _ _ Produkt leczniczy Ipravent Inhaler wskazany jest do stosowania w regularnym leczeniu odwracalnego skurczu oskrzeli związanego z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i przewlekłą astmą u dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkę należy dostosować do potrzeb pacjenta. Zarówno w przypadku leczenia doraźnego, jak i podtrzymującego nie zaleca się przekraczania zalecanej dawki dobowej. Dawkowanie Do podania wziewnego. W leczeniu dorosłych zaleca się następujące dawki: 1–2 inhalacje cztery razy na dobę, maksymalnie 12 inhalacji na dobę U osób w wieku podeszłym należy stosować taką samą dawkę jak u dorosłych. _Kontrola leczenia:_ na ponownej wizycie należy sprawdzić stosowaną przez pacjenta technikę inhalacji. Nie należy przekraczać zalecanej dawki. 2 _Dzieci i młodzież _ Ten produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży. Sposób podawania Jeśli inhalator był wystawiony na działanie niskich temperatur, pacjent powinien wyjąć metalowy pojemnik z plastikowej obudowy i ogrzewać go w dłoniach przez co najmniej dwie min 阅读完整的文件