Ipravent Inhaler 20 mcg/dawkę inhalacyjną Aerozol inhalacyjny, roztwór

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Ipatropii bromidum momonydricum

Disponible depuis:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Code ATC:

R03BB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Ipratropii bromidum

Dosage:

20 mcg/dawkę inhalacyjną

forme pharmaceutique:

Aerozol inhalacyjny, roztwór

Descriptif du produit:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 200 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991306236

Statut de autorisation:

Bezterminowe

Notice patient

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IPRAVENT INHALER, 20 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ INHALACYJNĄ, AEROZOL
INHALACYJNY, ROZTWÓR
_Ipratropii bromidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest Ipravent Inhaler i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ipravent Inhaler
3. Jak stosować Ipravent Inhaler
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ipravent Inhaler
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST IPRAVENT INHALER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ipravent Inhaler zawiera ipratropiowy bromek. Należy on do grupy
leków rozszerzających
oskrzela.
Jest on stosowany w celu ułatwienia oddychania dorosłym z
przewlekłą astmą lub przewlekłą
obturacyjną chorobą płuc (POChP).
Ipravent Inhaler działa, otwierając drogi oddechowe.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IPRAVENT INHALER
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IPRAVENT INHALER:

jeśli pacjent ma uczulenie na ipratropiowy bromek lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);

jeśli pacjent ma uczulenie na podobne leki zawierające atropinę lub
takie leki jak atropina,
hioscyjamina i skopolamina.
Leku nie należy stosować, jeśli u pacjenta występuje którykolwiek
z wyżej wymienionych
przypadków. W razie jakichkolwiek wątpliwości przed zastoso

Résumé des caractéristiques du produit

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO_ _
_ _
_ _
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ipravent Inhaler, 20 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, aerozol
inhalacyjny, roztwór
_ _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka odmierzona (opuszczająca zawór dozujący) zawiera 20
mikrogramów ipratropiowego
bromku (w postaci jednowodnej). Odpowiada to dawce dostarczonej
(opuszczająca inhalator)
wynoszącej 17 mikrogramów ipratropiowego bromku (w postaci
jednowodnej).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda dawka odmierzona
(opuszczająca zawór
dozujący) zawiera 8,4 mg etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol inhalacyjny, roztwór
Produkt leczniczy Ipravent Inhaler to bezbarwny roztwór w aluminiowym
pojemniku wyposażonym
w odpowiedni zawór dozujący i plastikowy element uruchamiający.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_ _
Produkt leczniczy Ipravent Inhaler wskazany jest do stosowania w
regularnym leczeniu odwracalnego
skurczu oskrzeli związanego z przewlekłą obturacyjną chorobą
płuc (POChP) i przewlekłą astmą
u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkę należy dostosować do potrzeb pacjenta. Zarówno w przypadku
leczenia doraźnego, jak
i podtrzymującego nie zaleca się przekraczania zalecanej dawki
dobowej.
Dawkowanie
Do podania wziewnego.
W leczeniu dorosłych zaleca się następujące dawki:

1–2 inhalacje cztery razy na dobę, maksymalnie 12 inhalacji na
dobę

U osób w wieku podeszłym należy stosować taką samą dawkę jak u
dorosłych.
_Kontrola leczenia:_
na ponownej wizycie należy sprawdzić stosowaną przez pacjenta
technikę
inhalacji.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
2
_Dzieci i młodzież _
Ten produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i
młodzieży.
Sposób podawania
Jeśli inhalator był wystawiony na działanie niskich temperatur,
pacjent powinien wyjąć metalowy
pojemnik z plastikowej obudowy i ogrzewać go w dłoniach przez co
najmniej dwie min