国家: 奥地利
语言: 德文
来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
METFORMIN HYDROCHLORID; VILDAGLIPTIN
Zentiva k.s.
A10BD08
METFORMINE HYDROCHLORIDE; vildagliptin
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2022-02-01
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN IPINZAN 50 MG/850 MG FILMTABLETTEN IPINZAN 50 MG/1000 MG FILMTABLETTEN Wirkstoffe: Vildagliptin/Metforminhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ipinzan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ipinzan beachten? 3. Wie ist Ipinzan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ipinzan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IPINZAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Die Wirkstoffe in Ipinzan, Vildagliptin und Metformin, gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „orale Antidiabetika“ genannt werden. Ipinzan wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes angewendet. Diese Form des Diabetes wird auch als nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus bezeichnet. Ipinzan wird eingesetzt, wenn Diabetes nicht durch Diät und Bewegung allein und/oder mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes (Insulin oder Sulfonylharnstoffe) kontrolliert werden kann. Ein Typ-2-Diabetes entwickelt sich, wenn der Körper nicht genügend Insulin produziert oder wenn das vom Körper produzierte Insulin seine Aufgabe nicht so gut erfüllt, wie es sollte. Auch wenn der Körper zu viel Glucagon produziert, 阅读完整的文件
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ipinzan 50 mg/850 mg Filmtabletten Ipinzan 50 mg/1000 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ipinzan 50 mg/850 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 50 mg Vildagliptin und 850 mg Metforminhydrochlorid (entsprechend 660 mg Metformin). Ipinzan 50 mg/1000 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 50 mg Vildagliptin und 1000 mg Metforminhydrochlorid (entsprechend 780 mg Metformin). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ipinzan 50 mg/850 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält maximal 1,69 mg Maltodextrin (Glukose). Ipinzan 50 mg/1000 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält maximal 1,98 mg Maltodextrin (Glukose). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Ipinzan 50 mg / 850 mg Filmtabletten Gelbe, ovale Filmtablette mit abgeschrägter Kante, auf einer Seite ist „50“ und auf der anderen Seite „850“ eingeprägt, mit den Dimensionen: Länge: 21,6 ± 0,2 mm, Breite: 8,6 ± 0,2 mm. Ipinzan 50 mg / 1000 mg Filmtabletten Dunkelgelbe, ovale Filmtablette mit abgeschrägter Kante, auf einer Seite ist „50“ und auf der anderen Seite „1000“ eingeprägt, mit den Dimensionen: Länge: 22,0 ± 0,2 mm, Breite: 9,0 ± 0,2 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ipinzan wird angewendet bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes-mellitus als Ergänzung zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle: - bei Patienten, die mit Metforminhydrochlorid allein unzureichend eingestellt sind. - bei Patienten, die bereits mit einer Kombination von Vildagliptin und Metforminhydrochlorid als separate Filmtabletten behandelt werden. - in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes, einschließlich Insulin, wenn diese zu keiner ausreichenden glykämischen Kontrolle führen (siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1 für verfügbare Daten zu verschiedenen Kombinationen). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierun 阅读完整的文件