Ipinzan 50 mg/1000 mg Filmtabletten

Riik: Austria

keel: saksa

Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Toimeaine:

METFORMIN HYDROCHLORID; VILDAGLIPTIN

Saadav alates:

Zentiva k.s.

ATC kood:

A10BD08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

METFORMINE HYDROCHLORIDE; vildagliptin

Retsepti tüüp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Toote kokkuvõte:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Loa andmise kuupäev:

2022-02-01

Infovoldik

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
IPINZAN 50 MG/850 MG FILMTABLETTEN
IPINZAN 50 MG/1000 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Vildagliptin/Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ipinzan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ipinzan beachten?
3.
Wie ist Ipinzan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ipinzan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IPINZAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Die Wirkstoffe in Ipinzan, Vildagliptin und Metformin, gehören zu
einer Gruppe von Arzneimitteln,
die „orale Antidiabetika“ genannt werden.
Ipinzan wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit
Typ-2-Diabetes angewendet. Diese
Form des Diabetes wird auch als nicht insulinabhängiger Diabetes
mellitus bezeichnet. Ipinzan wird
eingesetzt, wenn Diabetes nicht durch Diät und Bewegung allein
und/oder mit anderen Arzneimitteln
zur Behandlung von Diabetes (Insulin oder Sulfonylharnstoffe)
kontrolliert werden kann.
Ein Typ-2-Diabetes entwickelt sich, wenn der Körper nicht genügend
Insulin produziert oder wenn
das vom Körper produzierte Insulin seine Aufgabe nicht so gut
erfüllt, wie es sollte. Auch wenn der
Körper zu viel Glucagon produziert,

Toote omadused

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ipinzan 50 mg/850 mg Filmtabletten
Ipinzan 50 mg/1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ipinzan 50 mg/850 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 50 mg Vildagliptin und 850 mg
Metforminhydrochlorid (entsprechend 660 mg
Metformin).
Ipinzan 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 50 mg Vildagliptin und 1000 mg
Metforminhydrochlorid (entsprechend 780 mg
Metformin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Ipinzan 50 mg/850 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält maximal 1,69 mg Maltodextrin (Glukose).
Ipinzan 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält maximal 1,98 mg Maltodextrin (Glukose).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Ipinzan 50 mg / 850 mg Filmtabletten
Gelbe, ovale Filmtablette mit abgeschrägter Kante, auf einer Seite
ist „50“ und auf der anderen Seite
„850“ eingeprägt, mit den Dimensionen: Länge: 21,6 ± 0,2 mm,
Breite: 8,6 ± 0,2 mm.
Ipinzan 50 mg / 1000 mg Filmtabletten
Dunkelgelbe, ovale Filmtablette mit abgeschrägter Kante, auf einer
Seite ist „50“ und auf der anderen
Seite „1000“ eingeprägt, mit den Dimensionen: Länge: 22,0 ± 0,2
mm, Breite: 9,0 ± 0,2 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ipinzan wird angewendet bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes-mellitus
als Ergänzung zu Diät und
Bewegung zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle:
-
bei Patienten, die mit Metforminhydrochlorid allein unzureichend
eingestellt sind.
-
bei Patienten, die bereits mit einer Kombination von Vildagliptin und
Metforminhydrochlorid als
separate Filmtabletten behandelt werden.
-
in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes,
einschließlich Insulin,
wenn diese zu keiner ausreichenden glykämischen Kontrolle führen
(siehe Abschnitte 4.4, 4.5
und 5.1 für verfügbare Daten zu verschiedenen Kombinationen).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierun