国家: 奥地利
语言: 德文
来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LIDOCAIN HYDROCHLORID
Dechra Regulatory B.V.
QR02AD02
LIDOCAINE HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2018-12-11
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN Gebrauchsinformation Intubeaze 20 mg/ml Spray zur Anwendung im Rachenraum und am Kehlkopf, Lösung für Katzen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Niederlande Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: GENERA INC. SVETONEDELJSKA CESTA 2 KALINOVICA 10436 RAKOV POTOK CROATIA AT: VERTRIEB: Dechra Veterinary Products GesmbH. 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Intubeaze 20 mg/ml Spray zur Anwendung im Rachenraum und am Kehlkopf, Lösung für Katzen Lidocainhydrochlorid-Monohydrat Verzeichnis der in den Mitgliedstaaten genehmigten Namen: Lidcosal Vet 16.2 mg/ml laryngopharyngeal spray, solution for cats (Dänemark, Finnland, Norwegen, Schweden) Lidcosal 16.2 mg/ml laryngopharyngeal spray, solution for cats (Frankreich) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid-Monohydrat 20 mg/ml (entsprechend Lidocain 16,2 mg/ml) Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Chlorocresol 1 mg/ml Klare, farblose Flüssigkeit. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Lokalanästhesie der Kehlkopf-Schleimhaut bei Katzen, um eine endotracheale Intubation unter Vermeidung der Stimulation des Kehlkopfreflexes zu erleichtern. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei hypovolämischen Tieren oder bei Herzblock. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Katze 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur Anwendung im Kehlkopf-Rachenbereich. Einen oder zwei 阅读完整的文件
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Intubeaze 20 mg/ml Spray zur Anwendung im Rachenraum und am Kehlkopf, Lösung für Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Lidocainhydrochlorid-Monohydrat 20 mg (entsprechend Lidocain 16,2 mg) Jeder Sprühstoß (0,14 ml) enthält 2,8 mg Lidocainhydrochlorid-Monohydrat; dies entspricht 2,27 mg Lidocain. SONSTIGE BESTANDTEILE: Chlorocresol 1 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Spray zur Anwendung im Rachenraum und am Kehlkopf, Lösung für Katzen Klare, farblose Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Katze 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Lokalanästhesie der Kehlkopf-Schleimhaut bei Katzen, um eine endo- tracheale Intubation unter Vermeidung der Stimulation des Kehlkopfreflexes zu erleichtern. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei hypovolämischen Tieren oder bei Herzblock. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Ein Kehlkopfkrampf kann auch durch die Entfernung des Endotrachealtubus stimuliert werden. Dies sollte erfolgen, während sich der Patient noch in Narkose befindet. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Im Fall von Leber- und / oder Herzinsuffizienz ist bei der Anwendung Vorsicht geboten. Zwischen den Anwendungen wird eine Kaltsterilisation der Sprühdüse empfohlen, um eine Ausbreitung von Infektionen zu vermeiden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Lidocain und Chlorocresol können (allergische) Überempfindlichkeits- reaktionen verursachen. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber diesen Substanzen sollten den Kontakt mit diesem Tierarzneimittel vermeiden. 阅读完整的文件