国家: 丹麦
语言: 丹麦文
来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TINZAPARINNATRIUM
Orifarm A/S
B01AB10
tinzaparin
4.500 anti-Xa IE
injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Markedsført
2010-06-09
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Innohep 3. Sådan skal du bruge Innohep 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1 VIRKNING OG ANVENDELSE Innohep virker blodfortyndende ved at nedsætte blodets naturlige evne til at størkne (koagulere). Innohep bruges til: – forebyggelse af blodpropper hos voksne før og efter operation – forebyggelse af blodpropper hos voksne med en øget risiko for blodpropper f.eks. ved akut syg- dom og begrænset bevægelighed – forebyggelse af blodpropper i hæmodialyse udstyr for patienter, der får foretaget dialyse. Under hæmodialyse fjernes affald og væsker fra blodet ved hjælp af et dialyseapparat og et dialy- sefilter, som fungerer som en slags kunstig nyre. 2 DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE INNOHEP Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE INNOHEP: – hvis du er allergisk over for tinzaparinnatrium eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette læge- middel (angivet i afsnit 6) – hvis du har eller har haft heparininduceret trom- bocytopeni (HIT) – hvis du har en større blødning (fx i hjernen, rygsøjlen, øjet eller maven) – hvis du har en infektion i hjertehinden (sep- tisk endocarditis) ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Tal med din læge eller sundhedspersonalet, før du bruger Innohep – hvis du skal have spinal eller epidural anæ- stesi eller lumbalpunktur – hvis du ved, du har en øget tendens til at bløde – hvis du bliver behandlet med andre lægemid- ler ved intramuskulær injektion – hvis du har et nedsat antal blodplader – hvis du har et forhøjet niveau af kalium i blo- det (hyperkaliæmi) – hvis du har en kunstig hjerteklap – hvis du har haft nyreproblemer BØRN OG UNGE Innohep er ikke beregnet til brug hos børn og unge. BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED INNOHEP Fortæl altid lægen eller apot 阅读完整的文件
22. MARTS 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR INNOHEP, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE 4.500 ANTI-XA IE (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 08346 1. LÆGEMIDLETS NAVN Innohep 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En fyldt injektionssprøjte indeholder 10.000 anti-Xa IE/ml tinzaparinnatrium og forefindes som: 4.500 anti-Xa IE/0,45 ml. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Natrium (i alt < 23 mg/ml). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse af venøs tromboembolisme hos voksne kirurgiske patienter herunder ortopædisk, generel eller onkologisk kirurgi. Forebyggelse af venøs tromboembolisme hos voksne ikke-kirurgiske patienter, som er immobiliseret på grund af akut sygdom herunder akut hjertesygdom, akut lungesygdom, svære infektioner, aktiv cancer, eller forværring af reumatoide sygdomme. Forebyggelse af koagulation under ekstrakorporal cirkulation ved hæmodialyse og hæmofiltration hos voksne. _dk_hum_58398_spc.doc_ _Side 1 af 10_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. DOSERING Tromboseprofylakse hos voksne Administreres ved subkutan injektion. _Kirurgiske patienter med moderat risiko for tromboembolisme_ 3.500 anti-Xa IE gives s.c. 2 timer før operationen og derefter en gang daglig så længe patienten vurderes at være i risiko for VTE. _Kirurgiske patienter med høj risiko for tromboembolisme som for eksempel undergår _ _ortopædisk eller cancer kirurgi_ 4.500 anti-Xa IE gives s.c. 12 timer før operationen og derefter en gang daglig så længe patienten vurderes at være i risiko for VTE. _Ikke-kirurgiske patienter som er immobiliseret på grund af akut sygdom_ 3.500 anti-Xa IE gives s.c. en gang daglig til patienter med moderat risiko for VTE, eller 阅读完整的文件