Innohep 4.500 anti-Xa IE injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

TINZAPARINNATRIUM

Inapatikana kutoka:

Orifarm A/S

ATC kanuni:

B01AB10

INN (Jina la Kimataifa):

tinzaparin

Kipimo:

4.500 anti-Xa IE

Dawa fomu:

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

Idhini hali ya:

Markedsført

Idhini ya tarehe:

2010-06-09

Taarifa za kipeperushi

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Innohep
3. Sådan skal du bruge Innohep
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1 VIRKNING OG ANVENDELSE
Innohep virker blodfortyndende ved at nedsætte
blodets naturlige evne til at størkne (koagulere).
Innohep bruges til:
– forebyggelse af blodpropper hos voksne før og
efter operation
– forebyggelse af blodpropper hos voksne med en
øget risiko for blodpropper f.eks. ved akut syg-
dom og begrænset bevægelighed
– forebyggelse af blodpropper i hæmodialyse
udstyr for patienter, der får foretaget dialyse.
Under hæmodialyse fjernes affald og væsker fra
blodet ved hjælp af et dialyseapparat og et dialy-
sefilter, som fungerer som en slags kunstig nyre.
2 DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE INNOHEP
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE INNOHEP:
– hvis du er allergisk over for tinzaparinnatrium
eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette læge-
middel (angivet i afsnit 6)
– hvis du har eller har haft heparininduceret trom-
bocytopeni (HIT)
– hvis du har en større blødning (fx i hjernen,
rygsøjlen, øjet eller maven)
– hvis du har en infektion i hjertehinden (sep-
tisk endocarditis)
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Tal med din læge eller sundhedspersonalet, før
du bruger Innohep
– hvis du skal have spinal eller epidural anæ-
stesi eller lumbalpunktur
– hvis du ved, du har en øget tendens til at
bløde
– hvis du bliver behandlet med andre lægemid-
ler ved intramuskulær injektion
– hvis du har et nedsat antal blodplader
– hvis du har et forhøjet niveau af kalium i blo-
det (hyperkaliæmi)
– hvis du har en kunstig hjerteklap
– hvis du har haft nyreproblemer
BØRN OG UNGE
Innohep er ikke beregnet til brug hos børn og
unge.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED INNOHEP
Fortæl altid lægen eller apot

Tabia za bidhaa

22. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
INNOHEP, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
4.500 ANTI-XA IE (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
08346
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Innohep
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En fyldt injektionssprøjte indeholder 10.000 anti-Xa IE/ml
tinzaparinnatrium og forefindes
som:
4.500 anti-Xa IE/0,45 ml.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Natrium (i alt < 23 mg/ml).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af venøs tromboembolisme hos voksne kirurgiske patienter
herunder
ortopædisk, generel eller onkologisk kirurgi.
Forebyggelse af venøs tromboembolisme hos voksne ikke-kirurgiske
patienter, som er
immobiliseret på grund af akut sygdom herunder akut hjertesygdom,
akut lungesygdom,
svære infektioner, aktiv cancer, eller forværring af reumatoide
sygdomme.
Forebyggelse af koagulation under ekstrakorporal cirkulation ved
hæmodialyse og
hæmofiltration hos voksne.
_dk_hum_58398_spc.doc_
_Side 1 af 10_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
DOSERING
Tromboseprofylakse hos voksne
Administreres ved subkutan injektion.
_Kirurgiske patienter med moderat risiko for tromboembolisme_
3.500 anti-Xa IE gives s.c. 2 timer før operationen og derefter en
gang daglig så længe
patienten vurderes at være i risiko for VTE.
_Kirurgiske patienter med høj risiko for tromboembolisme som for
eksempel undergår _
_ortopædisk eller cancer kirurgi_
4.500 anti-Xa IE gives s.c. 12 timer før operationen og derefter en
gang daglig så længe
patienten vurderes at være i risiko for VTE.
_Ikke-kirurgiske patienter som er immobiliseret på grund af akut
sygdom_
3.500 anti-Xa IE gives s.c. en gang daglig til patienter med moderat
risiko for VTE, eller