INNOHEP 20000 UI ANTI-Xa/ml

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

TINZAPARINUM

可用日期:

LABORATOIRES LEO - FRANTA

ATC代码:

B01AB10

INN（国际名称）:

TINZAPARINUM

剂量:

20000UI anti-Xa/ml

药物剂型:

SOL. INJ. IN SERINGI PREUMPLUTE

处方类型:

PR

厂商:

LEO PHARMA A/S - DANEMARCA

治疗组:

ANTITROMBOTICE GRUPUL HEPARINEI

產品總結:

5235/2012/03 Cutie cu 2 seringi preumplute x 0,90 ml (18000 UI anti-Xa) sol. inj., cu dispozitiv de siguranta pt. ac, introduse intr-un suport din plastic cu capac albastru; 5235/2012/02 Cutie cu 2 seringi preumplute x 0,70 ml (14000 UI anti-Xa) sol. inj., cu dispozitiv de siguranta pt. ac, introduse intr-un suport din plastic cu capac galben; 5235/2012/01 Cutie cu 2 seringi preumplute x 0,50 ml (10000 UI anti-Xa) sol. inj., cu dispozitiv de siguranta pt. ac, introduse intr-un suport din plastic cu capac rosu;

资料单张

1
_ _
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5235/2012/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
INNOHEP 20000 UI ANTI-XA/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ ÎN SERINGI
PREUMPLUTE
Tinzaparină sodică
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea
includ orice
posibile
reacţii adverse nemenţionate în acest prospect .
- În acest prospect innohep 20000 UI anti-Xa/ml în seringi
preumplute va fi numit innohep
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este innohep şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi innohep
3.
Cum să utilizaţi innohep
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează innohep
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE INNOHEP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
innohep aparţine unui grup de medicamente denumite anticoagulante.
innohep este un tip de heparină
denumit heparină cu greutate moleculară mică.
innohep schimbă modul de coagulare a sângelui dumneavoastră.
Aceasta înseamnă că sângele va curge ușor
prin vasele dumneavoastră de sânge. Acestea sunt căile care
transportă sângele în întregul dumneavoastră
organism şi poartă denumirea de artere şi vene.
innohep este utilizat pentru tratamentul la adulți a:
• cheagurilor periculoase de sânge care s-au format într-o venă
profundă din corpul dumneavoastră.
Aceasta se întâmplă de obicei la nivelul picioarelor dumneavoastră
(tromboză venoasă prof

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5235/2012/01-02-03; 5236/2012/01
_Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
innohep 20000 UI anti-Xa/ml soluţie injectabilă în seringi
preumplute
innohep 20000 UI anti-Xa/ml soluţie injectabilă în flacoane
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
innohep 20000 UI anti-Xa/ml soluţie injectabilă în seringi
preumplute
Un ml soluţie injectabilă conţine tinzaparină sodică 20000 UI
antifactor Xa.
Excipient: metabisulfit de sodiu (E223) 1,83 mg
/
ml.
innohep 20000 UI anti-Xa/ml soluţie injectabilă în flacoane
Un ml soluţie injectabilă conţine tinzaparină sodică 20000 UI
antifactor Xa.
Excipienţi: metabisulfit de sodiu (E223) 1,83 mg
/
ml şi alcool benzilic 10 mg
/
ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie limpede, incoloră sau slab colorată în galben
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
trombozei
venoase
şi
bolii
tromboembolice
incluzând
tromboza
venoasă
profundă
şi
embolismul pulmonar la adulți.
Notă: innohep nu este indicat pentru tratamentul embolismului
pulmonar masiv, adică pacienţii adulți cu risc
cresut de instabilitate hemodinamică.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată este de 175 UI anti-Xa/kg în injecţie
subcutanată, o dată pe zi.
Seringile preumplute: seringile
INNOHEP
au gradaţii de 0,05 ml care fac posibilă alegerea celei mai
potrivite
seringi pentru fiecare pacient în funcţie de greutatea corporală.
Pentru obţinerea dozei corecte pentru fiecare
pacient, cantitatea suplimentară de soluţie trebuie ejectată
înainte de injecţia subcutanată, ţinând seringa în
poziţie verticală.
Tratamentul cu anticoagulante orale trebuie început în ziua a doua
de tratament.
175 UI anti-Xa/kg o dată pe zi pentru cel puţin 6 zile şi până
când se stabileşte anticoagularea orală corectă.
2
Heparinele cu greutate moleculară mică,