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ANEXO A
INFLAMENE
®
PIROXICAM
CHIESI FARMACÊUTICA LTDA.
CÁPSULAS –20 MG
CHIESI FARMACÊUTICA LTDA.
Fábrica
Escritório
Rua Giacomo Chiesi, 151, km 39,2
Rua Alexandre Dumas, 1658, 12º/13º. And
Estrada dos Romeiros - Santana de Parnaíba
Chácara Santo Antonio
CEP: 06500-970 São Paulo – SP
CEP: 04717-004 São Paulo-SP
Telefone: 11 4622-8500
Telefone: 11 3095-2300
Fax: 11 4154-1679
Fax: 11 3095-2350
INFLAMENE
®
PIROXICAM
APRESENTAÇÕES:
Cápsulas: cada cápsula contém 20 mg de piroxicam. Cartuchos
contendo 08 ou 15 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula contém:
Piroxicam
.............................................................................................................................
20 mg
Excipientes: amido, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio,
manitol oral.
ATENÇÃO: AS CÁPSULAS CONTÊM O CORANTE AMARELO DE TARTRAZINA QUE
PODE CAUSAR REAÇÕES DE
NATUREZA ALÉRGICA, ENTRE AS QUAIS ASMA BRÔNQUICA, ESPECIALMENTE EM
PESSOAS ALÉRGICAS AO ÁCIDO
ACETILSALICÍLICO.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Inflamene
®
(piroxicam) é indicado para o tratamento da inflamação aguda
(reação do sistema de defesa à
agressão, manifestada por dor, calor e vermelhidão local) , como:
distúrbios músculo-esqueléticos (lesões
dos músculos, tendões, ligamentos ou ossos), gota aguda
(inflamação por deposição de cristais de ácido
úrico nas juntas), dor pós-operatória e pós-traumática (lesões
por impacto) e dismenorreia primária (cólicas
menstruais) em pacientes maiores de 12 anos. Também é indicado para
a exacerbação das doenças
inflamatórias crônicas, tais como: artrite reumatoide (inflamação
crônica das articulações - "juntas" -
devido a reação autoimune, situação em que o sistema de defesa
agride por engano o próprio corpo),
osteoartrite (processo de lesão das juntas) e espondilite
anquilosante (artrite da coluna vertebral).
Inflamene
®
também é indicado por sua açã
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产品特点
ANEXO A
INFLAMENE
®
PIROXICAM
CHIESI FARMACÊUTICA LTDA.
CÁPSULAS –20 MG
CHIESI FARMACÊUTICA LTDA.
Fábrica
Escritório
Rua Giacomo Chiesi, 151, km 39,2
Rua Alexandre Dumas, 1658, 12º/13º. And
Estrada dos Romeiros - Santana de Parnaíba
Chácara Santo Antonio
CEP: 06500-970 São Paulo – SP
CEP: 04717-004 São Paulo-SP
Telefone: 11 4622-8500
Telefone: 11 3095-2300
Fax: 11 4154-1679
Fax: 11 3095-2350
INFLAMENE
®
PIROXICAM
APRESENTAÇÕES:
Cápsulas: cada cápsula contém 20 mg de piroxicam. Cartuchos
contendo 08 ou 15 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula contém:
Piroxicam
.............................................................................................................................
20 mg
Excipientes: amido, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio,
manitol oral.
ATENÇÃO: AS CÁPSULAS CONTÊM O CORANTE AMARELO DE TARTRAZINA QUE
PODE CAUSAR REAÇÕES DE
NATUREZA ALÉRGICA, ENTRE AS QUAIS ASMA BRÔNQUICA, ESPECIALMENTE EM
PESSOAS ALÉRGICAS AO ÁCIDO
ACETILSALICÍLICO.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Inflamene
®
(piroxicam) é um anti-inflamatório não esteroide (AINE), indicado
para uma variedade de
condições
que
requeiram
atividade
anti-inflamatória
e/ou
analgésica,
tais
como:
artrite
reumatoide,
osteoartrite
(artrose,
doença
articular
degenerativa),
espondilite
anquilosante,
distúrbios
músculo-
esqueléticos agudos, gota aguda, dor pós-operatória e
pós-traumática e para o tratamento da dismenorreia
primária em pacientes maiores de 12 anos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo multicêntrico em larga escala, aberto, não comparativo,
avaliou 3.629 pacientes portadoras de
dismenorreia primária, virgens de tratamento ou com resposta
insatisfatória a analgésicos convencionais.
Administrou-se 40 mg de piroxicam (2 cápsulas) durante dois ciclos
menstruais consecutivos, em dose
única diária nos 2 primeiros dias do fluxo menstrual ou no início
da dor, e 20 mg (1 cápsula) no 3º, 4
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