Pajjiż: Brażil
Lingwa: Portugiż
Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CHIESI FARMACÊUTICA LTDA
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
Cancelado/Caduco
1982-03-17
ANEXO A INFLAMENE ® PIROXICAM CHIESI FARMACÊUTICA LTDA. CÁPSULAS –20 MG CHIESI FARMACÊUTICA LTDA. Fábrica Escritório Rua Giacomo Chiesi, 151, km 39,2 Rua Alexandre Dumas, 1658, 12º/13º. And Estrada dos Romeiros - Santana de Parnaíba Chácara Santo Antonio CEP: 06500-970 São Paulo – SP CEP: 04717-004 São Paulo-SP Telefone: 11 4622-8500 Telefone: 11 3095-2300 Fax: 11 4154-1679 Fax: 11 3095-2350 INFLAMENE ® PIROXICAM APRESENTAÇÕES: Cápsulas: cada cápsula contém 20 mg de piroxicam. Cartuchos contendo 08 ou 15 cápsulas. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO: Cada cápsula contém: Piroxicam ............................................................................................................................. 20 mg Excipientes: amido, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, manitol oral. ATENÇÃO: AS CÁPSULAS CONTÊM O CORANTE AMARELO DE TARTRAZINA QUE PODE CAUSAR REAÇÕES DE NATUREZA ALÉRGICA, ENTRE AS QUAIS ASMA BRÔNQUICA, ESPECIALMENTE EM PESSOAS ALÉRGICAS AO ÁCIDO ACETILSALICÍLICO. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Inflamene ® (piroxicam) é indicado para o tratamento da inflamação aguda (reação do sistema de defesa à agressão, manifestada por dor, calor e vermelhidão local) , como: distúrbios músculo-esqueléticos (lesões dos músculos, tendões, ligamentos ou ossos), gota aguda (inflamação por deposição de cristais de ácido úrico nas juntas), dor pós-operatória e pós-traumática (lesões por impacto) e dismenorreia primária (cólicas menstruais) em pacientes maiores de 12 anos. Também é indicado para a exacerbação das doenças inflamatórias crônicas, tais como: artrite reumatoide (inflamação crônica das articulações - "juntas" - devido a reação autoimune, situação em que o sistema de defesa agride por engano o próprio corpo), osteoartrite (processo de lesão das juntas) e espondilite anquilosante (artrite da coluna vertebral). Inflamene ® também é indicado por sua açã Aqra d-dokument sħiħ
ANEXO A INFLAMENE ® PIROXICAM CHIESI FARMACÊUTICA LTDA. CÁPSULAS –20 MG CHIESI FARMACÊUTICA LTDA. Fábrica Escritório Rua Giacomo Chiesi, 151, km 39,2 Rua Alexandre Dumas, 1658, 12º/13º. And Estrada dos Romeiros - Santana de Parnaíba Chácara Santo Antonio CEP: 06500-970 São Paulo – SP CEP: 04717-004 São Paulo-SP Telefone: 11 4622-8500 Telefone: 11 3095-2300 Fax: 11 4154-1679 Fax: 11 3095-2350 INFLAMENE ® PIROXICAM APRESENTAÇÕES: Cápsulas: cada cápsula contém 20 mg de piroxicam. Cartuchos contendo 08 ou 15 cápsulas. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO: Cada cápsula contém: Piroxicam ............................................................................................................................. 20 mg Excipientes: amido, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, manitol oral. ATENÇÃO: AS CÁPSULAS CONTÊM O CORANTE AMARELO DE TARTRAZINA QUE PODE CAUSAR REAÇÕES DE NATUREZA ALÉRGICA, ENTRE AS QUAIS ASMA BRÔNQUICA, ESPECIALMENTE EM PESSOAS ALÉRGICAS AO ÁCIDO ACETILSALICÍLICO. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Inflamene ® (piroxicam) é um anti-inflamatório não esteroide (AINE), indicado para uma variedade de condições que requeiram atividade anti-inflamatória e/ou analgésica, tais como: artrite reumatoide, osteoartrite (artrose, doença articular degenerativa), espondilite anquilosante, distúrbios músculo- esqueléticos agudos, gota aguda, dor pós-operatória e pós-traumática e para o tratamento da dismenorreia primária em pacientes maiores de 12 anos. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Um estudo multicêntrico em larga escala, aberto, não comparativo, avaliou 3.629 pacientes portadoras de dismenorreia primária, virgens de tratamento ou com resposta insatisfatória a analgésicos convencionais. Administrou-se 40 mg de piroxicam (2 cápsulas) durante dois ciclos menstruais consecutivos, em dose única diária nos 2 primeiros dias do fluxo menstrual ou no início da dor, e 20 mg (1 cápsula) no 3º, 4 Aqra d-dokument sħiħ